Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TES -modaliteter for behandling av ADHD

2. august 2026 oppdatert av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transcranial elektrisk stimuleringsmetoder for behandling av kliniske symptomer og kognitive mangler ved oppmerksomhetsunderskudd Hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette prosjektet undersøker effektiviteten av transkranielle elektriske stimuleringsmodaliteter (TES), spesielt transkraniell likestrømstimulering (TDC) og transkraniell vekselstrømstimulering (TAC), for behandling av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos barn og ungdommer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere det terapeutiske potensialet for transkranielle elektriske stimuleringsmodaliteter (TES), spesifikt transkraniell likestrømstimulering (TDC) og transkraniell vekselstrømstimulering (TAC), som innovative, ikke-invasive intervensjoner for å håndtere oppmerksomhetsbehandling/hyperaktivitet (adhd) og barn og goards. ADHD er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av vedvarende uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet som svekker daglig funksjon. Konvensjonelle behandlinger, som farmakologiske intervensjoner og atferdsbehandling, kan ha begrensninger, inkludert bivirkninger eller variabel effekt, noe som fører til utforskning av nevromodulasjonsteknikker som TE -er.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av ADHD av en lisensiert psykiater og en atferdssjekkliste
  • Å være 7-18 år gammel
  • gir skriftlig informert samtykke signert av foreldre

Eksklusjonskriterier:

  • komorbiditet med andre nevroutviklingsforstyrrelser
  • Komorbiditet med andre nevrologiske lidelser
  • Tidligere historie om nevrokirurgi
  • Tilstedeværelse av noe ferromagnetisk metall i hodet
  • implanterte medisinske utstyr i hodet eller nakkeområdet
  • Historie med ikke-kontrollert epilepsi med anfall det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Aktiv TDCS -gruppe
Denne gruppen mottar transkraniell likestrømstimulering (TDCS). TDC-er leverer en konstant, lavintensiv likestrøm (typisk 1-2 mA) gjennom elektroder plassert i hodebunnen. Anoden (positiv elektrode) øker kortikal eksitabilitet ved å depolarisere nevroner, mens katoden (negativ elektrode) reduserer eksitabiliteten ved hyperpolariserende nevroner.
Enhet: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som anvender elektriske strømmer med lav intensitet i hodebunnen for å modulere hjerneaktivitet. Den retter seg mot spesifikke hjerneområder for å påvirke nevronal eksitabilitet, tilkobling og plastisitet, og gir potensielle terapeutiske fordeler for nevrologiske og psykiatriske forhold. TES er bærbar, kostnadseffektiv og generelt godt tolerert, med minimale bivirkninger som mild prikking eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navn:
  • tDCS
  • tACS
Aktiv komparator: Aktiv TACS -gruppe
Denne gruppen mottar transkraniell vekselstrømstimulering (TAC). TAC-er bruker en oscillerende strøm ved spesifikke frekvenser (f.eks. 1-100 Hz) for å bidra til eller synkronisere nevrale svingninger. Ved å samkjøre stimuleringsfrekvensen med endogene hjernetrytmer (f.eks. Theta eller gamma -bånd), kan TAC -er modulere nettverksdynamikk, og potensielt normalisere avvikende oscillerende mønstre assosiert med lidelser som ADHD.
Enhet: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som anvender elektriske strømmer med lav intensitet i hodebunnen for å modulere hjerneaktivitet. Den retter seg mot spesifikke hjerneområder for å påvirke nevronal eksitabilitet, tilkobling og plastisitet, og gir potensielle terapeutiske fordeler for nevrologiske og psykiatriske forhold. TES er bærbar, kostnadseffektiv og generelt godt tolerert, med minimale bivirkninger som mild prikking eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navn:
  • tDCS
  • tACS
Placebo komparator: Sham Group
Denne gruppen får svindelstimulering. Stimuleringsvarigheten er i 1 minuetand, enheten vil bli slått av etter stimuleringen
Enhet: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som anvender elektriske strømmer med lav intensitet i hodebunnen for å modulere hjerneaktivitet. Den retter seg mot spesifikke hjerneområder for å påvirke nevronal eksitabilitet, tilkobling og plastisitet, og gir potensielle terapeutiske fordeler for nevrologiske og psykiatriske forhold. TES er bærbar, kostnadseffektiv og generelt godt tolerert, med minimale bivirkninger som mild prikking eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navn:
  • tDCS
  • tACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer- Klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen
ADHD-symptomer vil bli vurdert ved hjelp av et DSM-basert strukturert intervju. Denne tilnærmingen involverer en systematisk, standardisert metode for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer basert på diagnostiske kriterier som er skissert i diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM), sannsynligvis DSM-5, som er mye brukt for å diagnostisere ADHD.
Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon- ytelsesnøyaktighet og reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen
Ytelse i en utøvende funksjonsberømte oppgave
Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen
Electroencephalogram (EEG) kraft
Tidsramme: Baseline, uke 2
Endring i EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Baseline, uke 2
ElectroencePhalogram (EEG) Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline, uke 2
Baseline, uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IPM-NDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger