Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TES -tapaukset ADHD: n hoitoon

sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transkraniaaliset sähköiset stimulaatiomodaalit kliinisten oireiden ja kognitiivisten vajausten hoidossa huomion puutteessa hyperaktiivisuushäiriöissä

Tämä projekti tutkii transkraniaalisen sähköisen stimulaation (TES) modaalisuuksien, erityisesti transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) ja transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation (TACS) tehokkuutta huomion vajaatoiminnan/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoitamiseksi lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida transkraniaalisen sähköisen stimulaation (TES) modaalisuuksien, erityisesti transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) ja transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation (TACS) terapeuttisen potentiaalin, innovatiivisina, ei-invasiivisina interventioina huomion vajaatoiminnan/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hallinnassa lapsilla ja nuorilla. ADHD on neurokehityshäiriö, jolle on ominaista jatkuva tarkkailu, hyperaktiivisuus ja impulsiivisuus, jotka heikentävät päivittäistä toimintaa. Tavanomaisissa hoidoissa, kuten farmakologisissa interventioissa ja käyttäytymishoidossa, voi olla rajoituksia, mukaan lukien sivuvaikutukset tai muuttuva tehokkuus, mikä johtaa neuromodulaatiotekniikoiden, kuten TE: n, tutkimiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Iranin
      • Tehran, Iranin
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD: n diagnoosi lisensoitu psykiatri ja käyttäytymisen tarkistuslista
  • 7-18-vuotias
  • Vanhempien allekirjoittaman kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • komorbiditeetti muiden hermokehityshäiriöiden kanssa
  • Komorbiditeetti muiden neurologisten häiriöiden kanssa
  • Aikaisempi neurokirurgian historia
  • Minkä tahansa ferromagneettisen metallin läsnäolo päähän
  • implantoidut lääkinnälliset laitteet pään tai kaulan alueella
  • Historia hallitsemattoman epilepsian kanssa kohtausten kanssa viime vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: aktiivinen TDCS -ryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS). TDCS toimittaa vakiona, matalan intensiteetin suoravirta (tyypillisesti 1-2 mA) päänahan asetettujen elektrodien kautta. Anodi (positiivinen elektrodi) lisää aivokuoren herkkyyttä depolarisoivien neuronien avulla, kun taas katodi (negatiivinen elektrodi) vähenee hyperpolarisoivien neuronien herättävyyttä.
Laite: transkraniaalinen sähköstimulaatio
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka soveltaa päänahan vähä-intensiivisiä sähkövirtoja aivojen aktiivisuuden moduloimiseksi. Se kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin vaikuttamaan hermosolujen herättävyyteen, yhteydenpitoon ja plastisuuteen tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia hyötyjä neurologisiin ja psykiatrisiin tiloihin. TES on kannettavia, kustannustehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä, ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset, kuten lievä pistely tai kutina stimulaatiopaikalla.
Muut nimet:
  • tDCS
  • tACS
Active Comparator: aktiivinen TACS -ryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation (TACS). TACS soveltaa värähtelevää virtaa erityisillä taajuuksilla (esim. 1-100 Hz) hermostovärähtelyjen saamiseksi tai synkronoimiseksi. Kohdistamalla stimulaatiotaajuus endogeenisten aivorytmien kanssa (esim. Teeta- tai gammakaistat), TAC: t voivat moduloida verkkodynamiikkaa, mahdollisesti normalisoimalla poikkeavia värähtelykuvioita, jotka liittyvät häiriöihin, kuten ADHD.
Laite: transkraniaalinen sähköstimulaatio
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka soveltaa päänahan vähä-intensiivisiä sähkövirtoja aivojen aktiivisuuden moduloimiseksi. Se kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin vaikuttamaan hermosolujen herättävyyteen, yhteydenpitoon ja plastisuuteen tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia hyötyjä neurologisiin ja psykiatrisiin tiloihin. TES on kannettavia, kustannustehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä, ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset, kuten lievä pistely tai kutina stimulaatiopaikalla.
Muut nimet:
  • tDCS
  • tACS
Placebo Comparator: huijausryhmä
Tämä ryhmä saa huijausstimulaation. Stimulaation kesto on 1 minuutin ajan. Laite sammutetaan stimulaation jälkeen
Laite: transkraniaalinen sähköstimulaatio
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka soveltaa päänahan vähä-intensiivisiä sähkövirtoja aivojen aktiivisuuden moduloimiseksi. Se kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin vaikuttamaan hermosolujen herättävyyteen, yhteydenpitoon ja plastisuuteen tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia hyötyjä neurologisiin ja psykiatrisiin tiloihin. TES on kannettavia, kustannustehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä, ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset, kuten lievä pistely tai kutina stimulaatiopaikalla.
Muut nimet:
  • tDCS
  • tACS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireet- kliininen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
ADHD-oireita arvioidaan käyttämällä DSM-pohjaista jäsenneltyä haastattelua. Tämä lähestymistapa sisältää systemaattisen standardisoidun menetelmän ADHD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi diagnostisen mielenterveyden häiriöiden (DSM) diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa esitettyjen diagnostisten kriteerien perusteella, todennäköisesti DSM-5, jota käytetään laajasti ADHD: n diagnosointiin.
Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive Function- Suorituskyvyn tarkkuus ja reaktioaika
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
Suorituskyky toimeenpanotoiminnoissa tietokoneistettu tehtävä
Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
elektroenkefalogrammi (EEG) -teho
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2
Muutos EEG Alpha/Theta/Gamma Powerissa
Baseline, viikko 2
elektroenkefalogrammi (EEG) funktionaalinen yhteys
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2
Baseline, viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IPM-NDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia