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Modalidades de TES para el tratamiento del TDAH

2 de agosto de 2026 actualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Modalidades de estimulación eléctrica transcraneal para el tratamiento de síntomas clínicos y déficit cognitivos en el trastorno del trastorno por déficit de atención hiperactividad

Este proyecto investiga la eficacia de las modalidades de estimulación eléctrica transcraneal (TES), específicamente la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) y la estimulación de la corriente alterna transcraneal (TAC), para tratar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo evaluar el potencial terapéutico de las modalidades de estimulación eléctrica transcraneal (TES), específicamente la estimulación de corriente continua transcraneal (TDC) y la estimulación de la corriente alterna transcraneal (TACS), como intervenciones innovadoras y no invasivas para manejar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD) en niños y adolescentes. El TDAH es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por la falta de atención persistente, la hiperactividad y la impulsividad que perjudica el funcionamiento diario. Los tratamientos convencionales, como las intervenciones farmacológicas y las terapias conductuales, pueden tener limitaciones, incluidos los efectos secundarios o la eficacia variable, lo que provoca la exploración de técnicas de neuromodulación como TES.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Irán
      • Tehran, Irán
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TDAH por un psiquiatra con licencia y una lista de verificación de comportamiento
  • Tener 7-18 años
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito firmado por los padres

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidad con otros trastornos del desarrollo neurológico
  • Comorbilidad con otros trastornos neurológicos
  • Historia previa de neurocirugía
  • Presencia de cualquier metal ferromagnético en la cabeza
  • dispositivos médicos implantados en la región de la cabeza o el cuello
  • Historia de la epilepsia no controlada con convulsiones en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo TDCS activo
Este grupo recibe estimulación de corriente continua transcraneal (TDC). TDCS ofrece una corriente continua constante de baja intensidad (típicamente 1-2 mA) a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo. El ánodo (electrodo positivo) aumenta la excitabilidad cortical al despolarizar las neuronas, mientras que el cátodo (electrodo negativo) disminuye la excitabilidad por las neuronas hiperpolarizantes.
Dispositivo: estimulación eléctrica transcraneal
La estimulación eléctrica transcraneal (TES) es una técnica de neuromodulación no invasiva que aplica corrientes eléctricas de baja intensidad al cuero cabelludo para modular la actividad cerebral. Se dirige a regiones cerebrales específicas para influir en la excitabilidad neuronal, la conectividad y la plasticidad, ofreciendo posibles beneficios terapéuticos para las afecciones neurológicas y psiquiátricas. TES es portátil, rentable y generalmente bien tolerado, con efectos secundarios mínimos como hormigueo leve o picazón en el sitio de estimulación.
Otros nombres:
  • tDCS
  • TAC
Comparador activo: Grupo TACS activo
Este grupo recibe estimulación de corriente alterna transcraneal (TACS). TACS aplica una corriente oscilante a frecuencias específicas (por ejemplo, 1-100 Hz) para arrastrar o sincronizar las oscilaciones neurales. Al alinear la frecuencia de estimulación con ritmos cerebrales endógenos (por ejemplo, bandas Theta o gamma), los TAC pueden modular la dinámica de la red, lo que potencialmente normaliza los patrones oscilatorios aberrantes asociados con los trastornos como el TDAH.
Dispositivo: estimulación eléctrica transcraneal
La estimulación eléctrica transcraneal (TES) es una técnica de neuromodulación no invasiva que aplica corrientes eléctricas de baja intensidad al cuero cabelludo para modular la actividad cerebral. Se dirige a regiones cerebrales específicas para influir en la excitabilidad neuronal, la conectividad y la plasticidad, ofreciendo posibles beneficios terapéuticos para las afecciones neurológicas y psiquiátricas. TES es portátil, rentable y generalmente bien tolerado, con efectos secundarios mínimos como hormigueo leve o picazón en el sitio de estimulación.
Otros nombres:
  • tDCS
  • TAC
Comparador de placebos: grupo simulado
Este grupo recibe estimulación simulada. La duración de la estimulación es por 1 minueta y el dispositivo se apagará después de la estimulación
Dispositivo: estimulación eléctrica transcraneal
La estimulación eléctrica transcraneal (TES) es una técnica de neuromodulación no invasiva que aplica corrientes eléctricas de baja intensidad al cuero cabelludo para modular la actividad cerebral. Se dirige a regiones cerebrales específicas para influir en la excitabilidad neuronal, la conectividad y la plasticidad, ofreciendo posibles beneficios terapéuticos para las afecciones neurológicas y psiquiátricas. TES es portátil, rentable y generalmente bien tolerado, con efectos secundarios mínimos como hormigueo leve o picazón en el sitio de estimulación.
Otros nombres:
  • tDCS
  • TAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del TDAH-Escala de calificación clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
Los síntomas del TDAH se evaluarán utilizando una entrevista estructurada basada en DSM. Este enfoque implica un método sistemático y estandarizado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas del TDAH basado en los criterios de diagnóstico descritos en el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM), probablemente el DSM-5, que se usa ampliamente para diagnosticar TDAH.
Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva: precisión del rendimiento y tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
Rendimiento en una tarea informatizada de funciones ejecutivas
Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
electroencefalograma (EEG) potencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
Cambio en el poder EEG alfa/theta/gamma
Línea de base, semana 2
electroencefalograma (EEG) conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
Línea de base, semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IPM-NDD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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