Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TES -modaliteter til behandling af ADHD

2. august 2026 opdateret af: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transcranial elektriske stimuleringsmetoder til behandling af kliniske symptomer og kognitive underskud i opmærksomhedsunderskuddet hyperaktivitetsforstyrrelser

Dette projekt undersøger effektiviteten af ​​transkranial elektrisk stimulering (TES) -modaliteter, specifikt transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) og transkranial vekselstrømsstimulering (TAC'er), til behandling af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn og teenager.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at evaluere det terapeutiske potentiale for transkranial elektrisk stimulering (TES) -modaliteter, specifikt transkraniale jævnstrømstimulering (TDC'er) og transkranial skiftevis strømstimulering (TAC'er), som innovative, ikke-invasive interventioner til håndtering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn og unge. ADHD er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved vedvarende uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, der forringer den daglige funktion. Konventionelle behandlinger, såsom farmakologiske interventioner og adfærdsterapier, kan have begrænsninger, herunder bivirkninger eller variabel effektivitet, hvilket medfører udforskning af neuromodulationsteknikker som TE'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af ADHD af en licenseret psykiater og en adfærdscheckliste
  • At være 7-18 år gammel
  • Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke underskrevet af forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med andre neuroudviklingsforstyrrelser
  • Komorbiditet med andre neurologiske lidelser
  • Tidligere historie om neurokirurgi
  • Tilstedeværelse af ethvert ferromagnetisk metal i hovedet
  • Implanterede medicinske udstyr i hoved- eller halsregionen
  • Historie om ikke-kontrolleret epilepsi med anfald i det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv TDCS -gruppe
Denne gruppe modtager transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er). TDCS leverer en konstant direkte strøm med lav intensitet (typisk 1-2 Ma) gennem elektroder placeret i hovedbunden. Anoden (positiv elektrode) øger kortikal excitabilitet ved at depolarisere neuroner, mens katoden (negativ elektrode) mindsker excitabiliteten ved at hyperpolarisere neuroner.
Enhed: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der anvender elektriske strømme med lav intensitet i hovedbunden for at modulere hjerneaktivitet. Det er målrettet mod specifikke hjerneområder for at påvirke neuronal excitabilitet, forbindelse og plasticitet, hvilket giver potentielle terapeutiske fordele under neurologiske og psykiatriske tilstande. TES er bærbar, omkostningseffektiv og generelt godt tolereret med minimale bivirkninger, såsom mild prikken eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navne:
  • tDCS
  • tACS
Aktiv komparator: Aktiv TACS -gruppe
Denne gruppe modtager transkranial vekslende strømstimulering (TAC'er). TACS anvender en svingende strøm ved specifikke frekvenser (f.eks. 1-100 Hz) til at føre eller synkronisere neurale svingninger. Ved at justere stimuleringsfrekvensen med endogene hjernerytmer (f.eks. Theta- eller gamma -bånd) kan TAC'er modulere netværksdynamik, potentielt normalisere afvigende oscillerende mønstre forbundet med lidelser som ADHD.
Enhed: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der anvender elektriske strømme med lav intensitet i hovedbunden for at modulere hjerneaktivitet. Det er målrettet mod specifikke hjerneområder for at påvirke neuronal excitabilitet, forbindelse og plasticitet, hvilket giver potentielle terapeutiske fordele under neurologiske og psykiatriske tilstande. TES er bærbar, omkostningseffektiv og generelt godt tolereret med minimale bivirkninger, såsom mild prikken eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navne:
  • tDCS
  • tACS
Placebo komparator: Sham Group
Denne gruppe får skamstimulering. Stimuleringsvarigheden er for 1 minuetand og enheden slukkes efter stimuleringen
Enhed: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der anvender elektriske strømme med lav intensitet i hovedbunden for at modulere hjerneaktivitet. Det er målrettet mod specifikke hjerneområder for at påvirke neuronal excitabilitet, forbindelse og plasticitet, hvilket giver potentielle terapeutiske fordele under neurologiske og psykiatriske tilstande. TES er bærbar, omkostningseffektiv og generelt godt tolereret med minimale bivirkninger, såsom mild prikken eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navne:
  • tDCS
  • tACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer- Klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen
ADHD-symptomer vurderes ved hjælp af et DSM-baseret struktureret interview. Denne tilgang involverer en systematisk, standardiseret metode til at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer baseret på de diagnostiske kriterier, der er beskrevet i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM), sandsynligvis DSM-5, som er vidt brugt til diagnosticering af ADHD.
Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion- præstationsnøjagtighed og reaktionstid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen
Ydeevne i en udøvende funktioner edb -opgave
Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen
Elektroencefalogram (EEG) strøm
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Ændring i EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Baseline, uge ​​2
Elektroencefalogram (EEG) funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Baseline, uge ​​2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IPM-NDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger