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TES -Modalitäten zur Behandlung von ADHS

2. August 2026 aktualisiert von: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transkranielle elektrische Stimulationsmodalitäten zur Behandlung klinischer Symptome und kognitiven Defizite bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Dieses Projekt untersucht die Wirksamkeit der transkraniellen elektrischen Stimulation (TES) -Modalitäten, insbesondere der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) und der transkraniellen Wechselstromstimulation (TACS) zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefiziten/Hyperaktivitätsstörungen (ADHD) bei Kindern und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, das therapeutische Potential der transkraniellen elektrischen Stimulation (TES) -Modalitäten, insbesondere der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) und der transkraniellen Wechselstromstimulation (TACs), als innovative, nicht-invasive Interventionen zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdeifit/Hyperaktivität (ADHD) bei Kindern bei Kindern zu bewerten (ADHD) und achten. ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist, die die tägliche Funktionen beeinträchtigen. Konventionelle Behandlungen wie pharmakologische Interventionen und Verhaltenstherapien können Einschränkungen haben, einschließlich Nebenwirkungen oder variabler Wirksamkeit, was die Erforschung von Neuromodulationstechniken wie TES veranlasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ADHS durch einen lizenzierten Psychiater und eine Verhaltens -Checkliste
  • 7-18 Jahre alt sein
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung, die von den Eltern unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit anderen neurologischen Entwicklungsstörungen
  • Komorbidität mit anderen neurologischen Störungen
  • Vorgeschichte der Neurochirurgie
  • Vorhandensein eines ferromagnetischen Metalls im Kopf
  • Implantierte medizinische Geräte im Kopf- oder Halsbereich
  • Geschichte der nicht kontrollierten Epilepsie mit Anfällen im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktive TDCS -Gruppe
Diese Gruppe erhält eine transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs). TDCs liefert einen konstanten Gleichintensitätsstrom (typischerweise 1-2 mA) über Elektroden, die auf der Kopfhaut platziert sind. Die Anode (positive Elektrode) erhöht die kortikale Erregbarkeit durch depolarisierende Neuronen, während die Kathode (negative Elektrode) die Erregbarkeit durch hyperpolarisierende Neuronen verringert.
Gerät: Transkranielle elektrische Stimulation
Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die elektrische Ströme mit geringer Intensität auf die Kopfhaut anwendet, um die Gehirnaktivität zu modulieren. Es zielt auf bestimmte Gehirnregionen ab, um die neuronale Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität zu beeinflussen und potenzielle therapeutische Vorteile für neurologische und psychiatrische Erkrankungen zu bieten. TES ist tragbar, kostengünstig und im Allgemeinen gut verträglich, mit minimalen Nebenwirkungen wie mildem Kribbeln oder Juckreiz an der Stimulationsstelle.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tACS
Aktiver Komparator: Aktive TACS -Gruppe
Diese Gruppe erhält eine transkranielle Wechselstromstimulation (TACS). TACS wendet einen oszillierenden Strom bei bestimmten Frequenzen (z. B. 1-100 Hz) an, um neuronale Schwingungen mit oder zu synchronisieren. Durch die Ausrichtung der Stimulationsfrequenz mit endogenen Gehirnrhythmen (z. B. Theta- oder Gamma -Banden) können TACs die Netzwerkdynamik modulieren und möglicherweise aberrante oszillatorische Muster, die mit Störungen wie ADHD assoziiert sind, normalisieren.
Gerät: Transkranielle elektrische Stimulation
Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die elektrische Ströme mit geringer Intensität auf die Kopfhaut anwendet, um die Gehirnaktivität zu modulieren. Es zielt auf bestimmte Gehirnregionen ab, um die neuronale Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität zu beeinflussen und potenzielle therapeutische Vorteile für neurologische und psychiatrische Erkrankungen zu bieten. TES ist tragbar, kostengünstig und im Allgemeinen gut verträglich, mit minimalen Nebenwirkungen wie mildem Kribbeln oder Juckreiz an der Stimulationsstelle.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tACS
Placebo-Komparator: Scheingruppe
Diese Gruppe erhält eine Scheinstimulation. Die Stimulationsdauer beträgt 1 Minuetand Das Gerät wird nach der Stimulation ausgeschaltet
Gerät: Transkranielle elektrische Stimulation
Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die elektrische Ströme mit geringer Intensität auf die Kopfhaut anwendet, um die Gehirnaktivität zu modulieren. Es zielt auf bestimmte Gehirnregionen ab, um die neuronale Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität zu beeinflussen und potenzielle therapeutische Vorteile für neurologische und psychiatrische Erkrankungen zu bieten. TES ist tragbar, kostengünstig und im Allgemeinen gut verträglich, mit minimalen Nebenwirkungen wie mildem Kribbeln oder Juckreiz an der Stimulationsstelle.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tACS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome- klinische Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention
ADHS-Symptome werden anhand eines strukturierten Interviews auf DSM-Basis bewertet. Dieser Ansatz beinhaltet eine systematische, standardisierte Methode zur Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von ADHS-Symptomen auf der Grundlage der diagnostischen Kriterien, die im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM), wahrscheinlich das DSM-5, das für die Diagnose von ADHD verwendet wird, wahrscheinlich.
Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Executive Function-Leistungsgenauigkeit und Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention
Leistung in einer Executive Funktionen computergestützte Aufgabe
Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention
Elektroenzephalogramm (EEG) Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Änderung der EEG Alpha/Theta/Gamma -Leistung
Grundlinie, Woche 2
Elektroenzephalogramm (EEG) funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Grundlinie, Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IPM-NDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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