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Modalidades TES para o tratamento do TDAH

2 de agosto de 2026 atualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Modalidades de estimulação elétrica transcraniana para o tratamento de sintomas clínicos e déficits cognitivos no transtorno do transtorno de hiperatividade com déficit de atenção

Este projeto investiga a eficácia da estimulação elétrica transcraniana (TES), especificamente a estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS) e a estimulação de corrente alternada transcraniana (TACS), para o tratamento de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto tem como objetivo avaliar o potencial terapêutico da estimulação elétrica transcraniana (TES), especificamente a estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS) e a estimulação atual alternada transcraniana (TACs), como intervenções inovadoras e não invasivas para gerenciar a atenção da atenção/hiperactividade. O TDAH é um distúrbio neurodesenvolvimento caracterizado por desatenção persistente, hiperatividade e impulsividade que prejudicam o funcionamento diário. Os tratamentos convencionais, como intervenções farmacológicas e terapias comportamentais, podem ter limitações, incluindo efeitos colaterais ou eficácia variável, provocando a exploração de técnicas de neuromodulação como o TES.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Irã
      • Tehran, Irã
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH por um psiquiatra licenciado e uma lista de verificação comportamental
  • Tendo 7-18 anos
  • fornecendo consentimento informado por escrito assinado pelos pais

Critérios de exclusão:

  • Comorbidade com outros distúrbios do desenvolvimento neurológico
  • Comorbidade com outros distúrbios neurológicos
  • História anterior de neurocirurgia
  • Presença de qualquer metal ferromagnético na cabeça
  • Dispositivos médicos implantados na região da cabeça ou pescoço
  • História da epilepsia não controlada com convulsões no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo TDCS ativo
Este grupo recebe estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS). Os TDCs fornecem uma corrente direta constante e de baixa intensidade (normalmente 1-2 mA) através dos eletrodos colocados no couro cabeludo. O ânodo (eletrodo positivo) aumenta a excitabilidade cortical despolarizando neurônios, enquanto o cátodo (eletrodo negativo) diminui a excitabilidade por neurônios hiperpolarizantes.
Dispositivo: Estimulação elétrica transcraniana
A estimulação elétrica transcraniana (TES) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que aplica correntes elétricas de baixa intensidade ao couro cabeludo para modular a atividade cerebral. Ele tem como alvo regiões cerebrais específicas para influenciar a excitabilidade, conectividade e plasticidade neuronais, oferecendo possíveis benefícios terapêuticos para condições neurológicas e psiquiátricas. O TES é portátil, econômico e geralmente bem tolerado, com efeitos colaterais mínimos, como formigamento leve ou coceira no local da estimulação.
Outros nomes:
  • tDCS
  • tACS
Comparador Ativo: Grupo TACS ativo
Este grupo recebe estimulação de corrente alternada transcraniana (TACS). O TACS aplica uma corrente oscilante em frequências específicas (por exemplo, 1-100 Hz) para arrastar ou sincronizar oscilações neurais. Ao alinhar a frequência de estimulação com os ritmos cerebrais endógenos (por exemplo, bandas teta ou gama), os TACs podem modular a dinâmica da rede, potencialmente normalizando padrões oscilatórios aberrantes associados a distúrbios como o TDAH.
Dispositivo: Estimulação elétrica transcraniana
A estimulação elétrica transcraniana (TES) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que aplica correntes elétricas de baixa intensidade ao couro cabeludo para modular a atividade cerebral. Ele tem como alvo regiões cerebrais específicas para influenciar a excitabilidade, conectividade e plasticidade neuronais, oferecendo possíveis benefícios terapêuticos para condições neurológicas e psiquiátricas. O TES é portátil, econômico e geralmente bem tolerado, com efeitos colaterais mínimos, como formigamento leve ou coceira no local da estimulação.
Outros nomes:
  • tDCS
  • tACS
Comparador de Placebo: grupo sham
Este grupo recebe estimulação simulada. A duração da estimulação é para 1 minuetand, o dispositivo será desligado após a estimulação
Dispositivo: Estimulação elétrica transcraniana
A estimulação elétrica transcraniana (TES) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que aplica correntes elétricas de baixa intensidade ao couro cabeludo para modular a atividade cerebral. Ele tem como alvo regiões cerebrais específicas para influenciar a excitabilidade, conectividade e plasticidade neuronais, oferecendo possíveis benefícios terapêuticos para condições neurológicas e psiquiátricas. O TES é portátil, econômico e geralmente bem tolerado, com efeitos colaterais mínimos, como formigamento leve ou coceira no local da estimulação.
Outros nomes:
  • tDCS
  • tACS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH- Escala de Classificação Clínica
Prazo: Linha de base, semana 2, até 1 mês após a intervenção
Os sintomas do TDAH serão avaliados usando uma entrevista estruturada baseada em DSM. Essa abordagem envolve um método sistemático e padronizado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas de TDAH com base nos critérios de diagnóstico descritos no manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM), provavelmente o DSM-5, amplamente utilizado para diagnosticar TDAH.
Linha de base, semana 2, até 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva- precisão do desempenho e tempo de reação
Prazo: Linha de base, semana 2, até 1 mês após a intervenção
Desempenho em uma tarefa computadorizada de funções executivas
Linha de base, semana 2, até 1 mês após a intervenção
Poder de eletroencefalograma (EEG)
Prazo: Linha de base, semana 2
Mudança no EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Linha de base, semana 2
conectividade funcional eletroencefalograma (EEG)
Prazo: Linha de base, semana 2
Linha de base, semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IPM-NDD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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