플루오로우라실 필터링 수술 연구(FFSS)

여과 수술은 대부분의 녹내장 환자에서 안압을 적절하게 낮춥니다. 그러나 무수정체 환자 녹내장 또는 여과 수술 실패 후 수정체 안의 녹내장에 대한 예후는 덜 우호적입니다. 여과 수술의 실패는 일반적으로 여과 부위에서 섬유아세포의 증식에 기인합니다. 항대사물질인 5-FU의 사용은 조직 배양에서 섬유아세포의 증식을 억제하는 것으로 나타났으며 예비 연구에서는 비인간 영장류 모델에서 여과 수술의 성공률을 높였습니다.

플루오로우라실 여과 수술 연구(FFSS)는 표준 녹내장 여과 수술의 성공률과 보조 5-FU 치료를 사용한 표준 수술의 성공률을 비교하는 무작위 대조 임상 시험입니다.

이 연구의 또 다른 요소는 5-FU 주사와 관련된 가능한 부작용의 빈도와 심각도를 평가하는 것이었습니다. 각막, 수정체 및 망막에 대한 상세한 수술 전 및 수술 후 검사가 수행되었습니다. 전신 독성은 수술 전 및 수술 후 혈액학적 연구에 의해 평가되었습니다.

조사관이 필터링 수술을 수행하고 새로운 출구 채널이 작동한다고 판단한 후, 환자는 무작위로 5-FU 주사 또는 5-FU가 없는 표준 수술 후 관리를 받도록 배정되었습니다. 5-FU로 치료받은 환자는 수술 후 1일부터 7일까지 1일 2회, 수술 후 8일부터 14일까지 1일 1회 5mg의 5-FU를 결막하 주사를 받았습니다. 213명의 환자가 연구에 모집되었으며, 162명은 이전에 백내장 추출을 받았고 51명은 이전 여과 수술을 받았습니다.

모든 환자는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 18개월, 2년에 검사를 받았고 이후 수술 후 5년까지 1년 간격으로 검사를 받았다. 각막, 수정체 또는 망막에 대한 독성 효과와 같은 5-FU 치료의 가능한 수반 위험을 모니터링했습니다.