Исследование хирургической фильтрации фторурацила (FFSS)

Фильтрующая хирургия адекватно снижает внутриглазное давление у большинства пациентов с глаукомой. Однако прогноз менее благоприятен для афакичных пациентов с глаукомой или глаукомой в факичных глазах после неудачных фильтрационных операций. Неудача операции по фильтрации обычно связана с пролиферацией фибробластов в месте фильтрации. Было показано, что использование 5-ФУ, антиметаболита, ингибирует пролиферацию фибробластов в культуре тканей, а в предварительных исследованиях он повышает эффективность фильтрационной хирургии на модели нечеловекообразных приматов.

Исследование хирургии фильтрации фторурацила (FFSS) представляло собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивали уровень успеха стандартной операции фильтрации глаукомы с показателем успеха стандартной операции с дополнительным лечением 5-ФУ.

Другим элементом этого исследования была оценка частоты и серьезности возможных побочных эффектов, связанных с инъекциями 5-ФУ. Проведены подробные предоперационные и послеоперационные исследования роговицы, хрусталика и сетчатки. Системную токсичность оценивали с помощью предоперационных и послеоперационных гематологических исследований.

После того, как исследователи выполнили фильтрующую операцию и определили, что новый выходной канал работает, пациенты были рандомизированы для получения инъекций 5-ФУ или стандартного послеоперационного ухода без 5-ФУ. Пациенты, получавшие 5-ФУ, получали субконъюнктивальные инъекции 5 мг 5-ФУ два раза в день с 1 по 7 день после операции и один раз в день с 8 по 14 день после операции. В исследование было включено 213 пациентов, 162 с экстракцией катаракты в анамнезе и 51 с хирургической фильтрацией в анамнезе.

Всех пациентов обследовали через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года после операции, а затем с ежегодными интервалами до 5 лет после операции. Отслеживались возможные сопутствующие риски лечения 5-ФУ, такие как токсическое воздействие на роговицу, хрусталик или сетчатку.