Fluorouracil Filtering Surgery Study (FFSS)

Filtrační operace adekvátně snižuje nitrooční tlak u většiny pacientů s glaukomem. Prognóza je však méně příznivá pro afakické pacienty s glaukomem nebo glaukomem na fakických očích po neúspěšných filtračních operacích. Selhání filtrační operace je obvykle přičítáno proliferaci fibroblastů v místě filtrace. Bylo prokázáno, že použití 5-FU, antimetabolitu, inhibuje proliferaci fibroblastů v tkáňové kultuře a v předběžných studiích zvýšilo úspěšnost filtrační operace na modelu primátů jiného než lidského původu.

Fluorouracil Filtering Surgery Study (FFSS) byla randomizovaná, kontrolovaná klinická studie porovnávající úspěšnost standardní filtrační operace glaukomu s úspěšností standardní operace s doplňkovou léčbou 5-FU.

Dalším prvkem této studie bylo vyhodnocení frekvence a závažnosti možných nežádoucích účinků souvisejících s injekcemi 5-FU. Bylo provedeno podrobné předoperační a pooperační vyšetření rohovky, čočky a sítnice. Systémová toxicita byla hodnocena předoperačními a pooperačními hematologickými studiemi.

Poté, co vyšetřovatelé provedli filtrační operaci a zjistili, že nový výstupní kanál funguje, byli pacienti randomizováni tak, aby dostávali buď injekce 5-FU, nebo standardní pochirurgickou péči bez 5-FU. Pacienti léčení 5-FU dostávali subkonjunktivální injekce 5 mg 5-FU dvakrát denně v pooperační dny 1 až 7 a jednou denně v pooperačních dnech 8 až 14. Do studie bylo přijato 213 pacientů, 162 s předchozí extrakcí katarakty a 51 s předchozí filtrační operací.

Všichni pacienti byli vyšetřeni 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 18 měsíců a 2 roky po operaci a poté v ročních intervalech až do 5 let po operaci. Byla sledována možná doprovodná rizika léčby 5-FU, jako jsou toxické účinky na rohovku, čočku nebo sítnici.