Fluorouracil Filtering Surgery Study (FFSS)

Filterchirurgie verlaagt de intraoculaire druk adequaat bij de meeste glaucoompatiënten. De prognose is echter minder gunstig voor afakische patiënten met glaucoom of glaucoom in fakische ogen na mislukte filteroperaties. Het mislukken van filterchirurgie wordt meestal toegeschreven aan de proliferatie van fibroblasten op de filterplaats. Het is aangetoond dat het gebruik van 5-FU, een antimetaboliet, de proliferatie van fibroblasten in weefselkweek remt, en in voorbereidende studies heeft het het succes van filterchirurgie in een niet-menselijk primatenmodel vergroot.

De Fluorouracil Filtering Surgery Study (FFSS) was een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarin het succespercentage van standaard DrDeramus-filterchirurgie werd vergeleken met het succespercentage van standaardchirurgie met aanvullende 5-FU-behandeling.

Een ander onderdeel van deze studie was het evalueren van de frequentie en ernst van mogelijke bijwerkingen die verband houden met 5-FU-injecties. Gedetailleerde preoperatieve en postoperatieve onderzoeken van het hoornvlies, de lens en het netvlies werden uitgevoerd. Systemische toxiciteit werd beoordeeld door preoperatieve en postoperatieve hematologische onderzoeken.

Nadat de onderzoekers de filteroperatie hadden uitgevoerd en hadden vastgesteld dat het nieuwe uitlaatkanaal werkte, werden de patiënten gerandomiseerd om 5-FU-injecties of standaard postoperatieve zorg zonder 5-FU te krijgen. De met 5-FU behandelde patiënten kregen subconjunctivale injecties van 5 mg 5-FU tweemaal daags op postoperatieve dagen 1 tot en met 7 en eenmaal daags op postoperatieve dagen 8 tot en met 14. Er werden 213 patiënten gerekruteerd voor het onderzoek, 162 met eerdere cataractextractie en 51 met eerdere filterchirurgie.

Alle patiënten werden 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden en 2 jaar postoperatief onderzocht en daarna met jaarlijkse tussenpozen tot 5 jaar postoperatief. Mogelijke bijkomende risico's van 5-FU-behandeling, zoals toxische effecten op het hoornvlies, de lens of het netvlies, werden gecontroleerd.