종양 괴사 인자 길항제 유무에 관계없이 인터루킨-2를 사용한 HIV 감염 환자의 가정 치료

임상 센터에서 NIH 프로토콜 95-I-0133에 등록된 환자는 약물 프레드니손이 치료 요법에서 제거되는 이 연구의 연장 단계에 참여할 수 있습니다. 프레드니손은 이 연구에서 많은 환자에게서 발견된 상태인 무혈성 괴사와 관련이 있습니다. 또한 이 프로토콜의 특정 환자는 집에서 향후 인터루킨-2 치료 주기를 받을 수 있습니다. IL-2 주사의 가정 투여는 덜 빈번한 데이터 및 안전 모니터링을 포함하며 각 주기의 시작을 제외하고 임상 센터에서 의학적 평가가 없습니다.

IL-2의 가정 투여 대상이 되려면 환자는 다음을 충족해야 합니다.

• IL-2 요법에 대한 현재 NIAID 프로토콜에 등록하고 프로토콜에 따라 최소 1년의 치료를 받았고 안정적인 용량으로 최소 2회의 내약성 외래 환자 주기를 받아야 합니다.
• 빈번한 의료 개입, 정맥 수액 교체 또는 복용량 감소 없이 IL-2를 받는 동안 허용 가능한 부작용의 병력이 있습니다.
• 지난 두 번의 외래 환자 주기 중 0일에서 5일 사이에 중요한 임상적 또는 검사실 이상이 없었습니다.
• 환자의 치료에 참여하고 각 가정 IL-2 주기 동안 환자의 치료를 감독하는 데 기꺼이 도움을 줄 수 있는 개인 의사 또는 건강 관리 제공자와 강력한 관계를 유지해야 합니다.
• 전화를 쉽게 이용할 수 있는 집에 거주하며 진료소 직원의 전화에 안정적으로 응답할 수 있음이 입증되었습니다.
• 각 가정 주기 동안 간병인 역할을 하여 환자에게 비의학적 지원을 제공하고 매일 환자의 상태를 확인하는 데 동의할 가까운 친구나 친척의 클리닉 직원 연락처 정보를 제공하십시오.
• 응급 의료 서비스 및 인근 의료 시설을 합리적으로 이용할 수 있습니다.
• 멸균 기술 사용, IL-2 바이알 재구성 및 피하 IL-2 주사 투여에서 신뢰할 수 있고 일관성이 있음이 입증되었습니다.
• 정상적인 프로토콜 참여의 일환으로 적어도 6개월에 한 번 외래 환자 IL-2 주사 주기를 받아야 합니다.
• 가정용 체중계를 사용하고 안전 모니터링을 위해 매일 체중을 잴 수 있습니다.

참가자는 원래 프로토콜 참여에서 따랐던 것과 동일한 일정으로 IL-2 주기를 받게 됩니다. 주기 사이에 정기적으로 예정된 후속 방문과 주기 관리의 안전성을 결정하기 위해 각 주기 시작 전에 의학적 평가 및 혈액 채취를 위해 임상 센터에서 볼 수 있습니다. 가정 주기 동안 환자의 사례 관리자 또는 다른 팀 구성원은 주기의 2일과 4일에 그리고 일주일 후에 다시 모니터링 전화를 걸 것입니다. 이러한 호출의 시기와 횟수는 유용성에 대한 지속적인 평가 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 환자는 치료와 함께 발생하는 모든 합병증 또는 기타 문제를 연구 팀에 즉시 알려야 합니다.