HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kotihoito interleukiini-2:lla tuumorinekroositekijän antagonistin kanssa tai ilman sitä

Kliinisen keskuksen NIH-protokollan 95-I-0133 mukaiset potilaat voivat osallistua tämän tutkimuksen jatkovaiheeseen, jossa lääkeprednisoni eliminoidaan hoito-ohjelmasta. Prednisoni liittyy verisuonten nekroosiin, tila, joka on havaittu useilla potilailla tässä tutkimuksessa. Myös tietyt tämän protokollan potilaat voivat saada tulevaisuudessa interleukiini-2-hoitojaksoja kotona. IL-2-injektioiden kotihoitoon liittyy harvemmin tietoja ja turvallisuusseurantaa, eikä kliinisessä keskuksessa suoriteta lääketieteellisiä arviointeja paitsi kunkin syklin alussa.

Ollakseen oikeutettu IL-2:n kotihoitoon potilaiden on:

• Olla mukana nykyisessä NIAID-protokollassa IL-2-hoitoa varten ja saanut vähintään 1 vuoden hoitoa protokollan mukaisesti ja vähintään kaksi hyvin siedettyä avohoitosykliä vakaalla annoksella.
• Sinulla on ollut siedettyjä sivuvaikutuksia saadessasi IL-2:ta ilman toistuvia lääketieteellisiä toimenpiteitä, suonensisäistä nesteenvaihtoa tai annoksen pienentämistä.
• Heillä ei ole ollut merkittäviä kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia poikkeavuuksia kahden viimeisen avohoitojakson päivinä 0–5.
• Sinulla on vahva suhde yksityisen lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka on ollut mukana potilaan hoidossa ja on valmis auttamaan potilaan hoidon ohjauksessa jokaisen kotihoidon IL-2-syklin aikana.
• Asua kotona, jossa on helppo puhelinyhteys, ja olet osoittautunut luotettavaksi vastaamaan klinikan henkilökunnan puheluihin.
• Anna klinikan henkilökunnalle läheisen ystävän tai sukulaisen yhteystiedot, joka suostuu palvelemaan hoitajana jokaisen kotisyklin aikana, antamaan potilaalle ei-lääketieteellistä apua ja tarkastelemaan hänen tilaansa päivittäin.
• Sinulla on kohtuullinen pääsy ensiapupalveluihin ja läheiseen sairaanhoitolaitokseen.
• Ovat osoittautuneet luotettaviksi ja johdonmukaisiksi steriilin tekniikan käytössä, IL-2-injektiopullojen valmistuksessa ja ihonalaisten IL-2-injektioiden antamisessa.
• He saavat avohoidon IL-2-injektiot vähintään kerran 6 kuukauden välein osana normaalia osallistumistaan ​​protokollaan.
• Saat käyttöösi kotipainovaa'an ja punnita itsesi joka päivä turvallisuuden seurantaa varten.

Osallistujat saavat IL-2-syklejä samalla aikataululla, jota he noudattivat alkuperäisessä protokollassaan. Heidät nähdään kliinisessä keskuksessa säännöllisesti suunnitelluilla seurantakäynneillä syklien välillä sekä lääketieteellisessä arvioinnissa ja verikokeessa ennen kunkin syklin alkua syklin antamisen turvallisuuden määrittämiseksi. Kotijakson aikana potilaan tapauspäällikkö tai muu tiimin jäsen soittaa seurantapuheluita kierron päivinä 2 ja 4 ja uudelleen viikon kuluttua. Näiden puheluiden ajoitus ja määrä voivat muuttua niiden hyödyllisyyden jatkuvan arvioinnin tulosten mukaan. Potilaiden on ilmoitettava tutkimusryhmälle viipymättä kaikista komplikaatioista tai muista ongelmista, jotka kehittyvät hoidon aikana.