전이성 신장암 환자에서 PSC 833 및 빈블라스틴의 지속적인 정맥 주입에 대한 1상 연구

질병 특성:

명확한 세포 성분을 가진 조직학적으로 입증된 신장암:

측정 가능하거나 평가 가능한 질병;

뇌 전이 없음;

등급 2 이상의 말초 신경병증 또는 신경학적 독성 증상이 없습니다.

사전/동시 요법:

생물학적 요법: 지정되지 않음.

화학 요법: PSC 833 또는 시클로스포린 A에 대한 사전 또는 동시 과민증 없음.

내분비 요법: 지정되지 않음.

방사선 요법: 연구 4주 이내에 사전 방사선 요법 없음.

수술: 연구 4주 이내에 큰 수술이 없습니다.

기타: 사이클로스포린 혈중 농도를 방해하는 동시 치료 없음.

환자 특성:

연령: 18세 이상.

수행 상태: ECOG 0-2.

기대 수명: 최소 16주.

조혈:

1500/mm(3) 이상의 ANC,

혈소판 수는 100,000/mm(3) 이상입니다.

간:

빌리루빈이 정상의 1.5배 이하;

AST는 정상의 2.5배 이하입니다.

신장:

크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 또는;

50mL/분 이상의 크레아티닌 청소율.

심혈관:

적절하게 치료되지 않은 동시 협심증 또는 심근 경색이 없습니다.

다른:

임신 또는 수유 중이 아닙니다.

모든 가임 환자에게 효과적인 피임법이 필요합니다.

근치적으로 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 암종의 병력이 있는 환자가 자격이 있습니다.

HIV 혈청 양성 없음.

만성 간염이나 간경변이 없습니다.

당뇨병, 고칼슘혈증, 고요산혈증, 고점도, 감염, 신장 질환 또는 척수 압박과 같은 가역적 상태가 동시에 있는 환자는 적절한 치료를 받을 수 있습니다.

환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.