이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CD4 개수가 200 미만 또는 200 미만인 AIDS 환자의 Mycobacterium Avium Complex(MAC) 균혈증 예방을 위한 리파부틴 요법: 이중 맹검, 위약 대조 시험

2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia
이 시험의 1차 목적은 위약과 비교하여 CD4 수가 200 이하인 AIDS 환자에서 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 균혈증의 발생을 예방하거나 지연시키는 리파부틴 단독 ​​요법의 안전성 및 상대적 이점을 평가하는 것입니다. 및 리파부틴 예방요법을 받는 환자에서 생존이 연장되는지 평가하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • East Bay AIDS Ctr
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Pacific Oaks Med Group
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, 미국, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Dr Marcus Conant
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care
      • San Francisco, California, 미국, 94108
        • Dr Larry A Waites
      • Santa Rosa, California, 미국, 95404
        • Dr Marshall Kubota
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Dr Jeffrey Galpin
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
      • Miami, Florida, 미국, 33137
        • Community Research Initiative of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit / Harper Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Univ of Minnesota
      • St Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89520
        • Univ of Nevada / Veterans Administration Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
      • Sante Fe, New Mexico, 미국, 87501
        • Dr Donald Romig
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Veterans Administration
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Community Health Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson Med College
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Milwaukee County Med Complex
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Univ of Calgary Health Science Ctr
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Univ of Alberta/Division of Inf Dis/Dept of Med
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Saint Paul's Hosp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Victoria Gen Hosp
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • McMaster Univ Med Ctr
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Ottawa Gen Hosp
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook Health Science Ctr
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Saint Michael's Hosp
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mount Sinai Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Montreal Gen Hosp
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Dr Emil Toma / Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Montreal Chest Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • Mycobacterium avium complex (MAC) 이외의 감염을 정의한 증례로 AIDS 진단.
  • 피험자가 임신하는 경우 치료가 현재 예측할 수 없는 배아 또는 태아에 대한 위험을 수반할 수 있다는 진술을 포함해야 하는 서면 동의서.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 리파부틴, 리팜핀, 기타 리파마이신, 지도부딘 또는 디다노신(ddI)에 대해 알려진 과민성.
  • 연구 시작 전 14일 이내에 수행된 2회 연속 혈액 배양 및 2회 연속 대변 배양으로 평가된 마이코박테리움 조류 복합체(MAC) 질병으로 인한 이전 또는 현재 감염.

동시 약물:

제외된:

  • 지도부딘(AZT) 이외의 항레트로바이러스제.
  • 디다노신(ddI).
  • 항균 요법.
  • 리팜핀.
  • 이소니아지드.
  • 클로파지민.
  • 에탐부톨.
  • 사이클로세린.
  • 에티오나미드.
  • 아미카신.
  • 시프로플록사신.
  • 스트렙토마이신.
  • 기타 연구용 약물.
  • 박테리아 감염을 치료하기 위해 항균 요법이 필요한 경우(= 또는 < 14일) 요법을 시작하기 전에 Adria Laboratories에 연락해야 합니다.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 리파부틴, 리팜핀, 기타 리파마이신, 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI)에 대해 알려진 과민성.
  • 이전 또는 현재 Mycobacterium avium complex(MAC) 감염.
  • 빈번한 모니터링에 대해 인지된 환자 비신뢰성 또는 비가용성.

이전 약물:

연구 시작 4주 이내에 제외:

  • 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI) 이외의 항레트로바이러스제.
  • 항균 요법.
  • 리팜핀.
  • 이소니아지드.
  • 클로파지민.
  • 에탐부톨.
  • 사이클로세린.
  • 에티오나미드.
  • 아미카신.
  • 시프로플록사신.

필수의:

  • 지도부딘(AZT).
  • 항폐포자충 예방 요법.

연구 시작 최소 4주 전에 필요:

  • 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI).
  • 항폐포자충 예방.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmacia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1992년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 048B
  • 087027-999

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

리파부틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다