Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ryfabutyną w zapobieganiu bakteriemii Mycobacterium Avium Complex (MAC) u pacjentów z AIDS z liczbą CD4 = lub < 200: podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pharmacia
Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i względnych korzyści monoterapii ryfabutyną w zapobieganiu lub opóźnianiu występowania bakteriemii kompleksu Mycobacterium avium (MAC) u pacjentów z AIDS z liczbą CD4 mniejszą lub równą 200 w porównaniu z placebo, oraz ocenić, czy przeżycie jest wydłużone u pacjentów otrzymujących profilaktykę ryfabutyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Univ of Calgary Health Science Ctr
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Univ of Alberta/Division of Inf Dis/Dept of Med
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Saint Paul's Hosp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Victoria Gen Hosp
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Univ Med Ctr
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Gen Hosp
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Science Ctr
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Saint Michael's Hosp
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Gen Hosp
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Dr Emil Toma / Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Chest Institute
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • East Bay AIDS Ctr
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Pacific Oaks Med Group
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Dr Marcus Conant
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
        • Dr Larry A Waites
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95404
        • Dr Marshall Kubota
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Dr Jeffrey Galpin
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Community Research Initiative of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit / Harper Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Univ of Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89520
        • Univ of Nevada / Veterans Administration Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
      • Sante Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87501
        • Dr Donald Romig
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Veterans Administration
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Community Health Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson Med College
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Rozpoznanie AIDS z przypadkiem definiującym infekcję inną niż Mycobacterium avium complex (MAC).
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę, która musi zawierać oświadczenie, że leczenie może wiązać się z ryzykiem dla zarodka lub płodu, którego obecnie nie można przewidzieć, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Znana nadwrażliwość na ryfabutynę, ryfampinę, inne ryfamycyny, zydowudynę lub dydanozynę (ddI).
  • Wcześniejsze lub obecne zakażenie spowodowane chorobą Mycobacterium avium complex (MAC) oceniane na podstawie dwóch kolejnych posiewów krwi i dwóch kolejnych posiewów kału pobranych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki przeciwretrowirusowe inne niż zydowudyna (AZT).
  • Dydanozyna (ddI).
  • Terapia przeciwprątkowa.
  • ryfampicyna.
  • izoniazyd.
  • Klofazymina.
  • Etambutol.
  • cykloseryna.
  • Etionamid.
  • Amikacyna.
  • cyprofloksacyna.
  • Streptomycyna.
  • Inne leki eksperymentalne.
  • Jeśli do leczenia infekcji bakteryjnych wymagana jest terapia przeciwdrobnoustrojowa (= lub < 14 dni), przed rozpoczęciem terapii należy skontaktować się z firmą Adria Laboratories.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Znana nadwrażliwość na ryfabutynę, ryfampinę, inne ryfamycyny, zydowudynę (AZT) lub didanozynę (ddI).
  • Przebyta lub obecna infekcja Mycobacterium avium complex (MAC).
  • Postrzegana nierzetelność lub niedostępność pacjenta do częstego monitorowania.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

  • Leki przeciwretrowirusowe inne niż zydowudyna (AZT) lub dydanozyna (ddI).
  • Terapia przeciwprątkowa.
  • ryfampicyna.
  • izoniazyd.
  • Klofazymina.
  • Etambutol.
  • cykloseryna.
  • Etionamid.
  • Amikacyna.
  • cyprofloksacyna.

Wymagany:

  • Zydowudyna (AZT).
  • Profilaktyka przeciwpneumocystisowa.

Wymagane przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania:

  • Zydowudyna (AZT) lub didanozyna (ddI).
  • Profilaktyka przeciwpneumocystisowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1992

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 048B
  • 087027-999

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj