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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002278
AIDS 환자의 크립토스포리디움증 치료에 대한 Diclazuril의 28일 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Janssen, LP
Diclazuril을 사용한 AIDS 환자의 크립토스포리디움증 치료를 위한 28일 프로토콜(R64,433)
이중 맹검 연구 # JRD 64,433/1101에서 치료를 받고 재발한 AIDS 환자 또는 크립토스포리디움 관련 설사로 진단된 새로운 환자의 크립토스포리디움 관련 설사에 대한 치료제로서 디클라주릴 캡슐의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 설사 및 이 프로토콜의 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10025
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 지도부딘(AZT).
- 디다노신(ddI)은 허용되나 권장되지 않으며 3주 이상 동안 일정한 용량으로 안정화되어야 합니다.
- 에어로졸화된 펜타미딘.
- 구인두 감염 조절을 위한 Nystatin. Nystatin은 diclazuril 투여 후 2시간 이내에 복용해서는 안 됩니다.
- CMV 망막염에 대해서만 간시클로비르 요법은 환자가 연구 시작 전 최소 4주 동안 치료를 받았고 약물에 대해 안정적인 경우에만 허용됩니다.
- 환자가 연구 시작 전에 장기간 로페라미드를 복용한 경우 로페라미드를 복용할 수 있지만 이 프로토콜이 진행되는 동안 시작해서는 안 됩니다.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
연구의 목적과 성격, 연구 약물과 관련된 가능한 부작용이 설명된 후 제공되는 서면 동의서.
- 모든 후속 주간 방문 및 치료 완료 후 2주 방문(후속 조치)을 위해 기꺼이 돌아올 수 있어야 합니다.
이전 약물:
허용된:
- 디클라주릴.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 제어되지 않는 구토.
- 예상 생존 기간은 28일 미만입니다.
- 다른 치료 가능한 장내 병원균은 연구 시작 전에 치료 및 박멸되어야 합니다.
동시 약물:
제외된:
- 암포테리신 B.
- 기타 항생제 또는 항원충제.
- 기타 수사 요원.
- 트리메토프림/설파메톡사졸.
- 니스타틴을 제외한 항진균제.
- 거대세포바이러스(CMV) 망막염 이외의 간시클로비르.
- 연구 시작 전에 장기간 로페라마이드를 투여받은 환자 이외의 지사제.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 수사관의 지시를 따르는 데 신뢰할 수 없습니다.
- 캡슐을 삼킬 수 없습니다.
- 제어되지 않는 구토.
- 예상 생존 기간은 28일 미만입니다.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 2주 이내의 Diclazuril.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1990년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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