Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

28-dniowe badanie diklazurilu w leczeniu kryptosporydiozy u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Janssen, LP

28-dniowy protokół leczenia kryptosporydiozy u pacjentów z AIDS za pomocą diklazurilu (R64,433)

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności kapsułek diklazurilu w leczeniu biegunki związanej z kryptosporydiami u pacjentów z AIDS, którzy byli leczeni w badaniu z podwójnie ślepą próbą # JRD 64,433/1101 i u których doszło do nawrotu, lub u pacjentów de-novo, u których zdiagnozowano biegunkę związaną z kryptosporydiami biegunkę i którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia tego protokołu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Zydowudyna (AZT).
  • Dydanozyna (ddI) dozwolona, ​​ale odradzana, musi być ustabilizowana na stałej dawce przez 3 tygodnie lub dłużej.
  • Pentamidyna w aerozolu.
  • Nystatyna do zwalczania infekcji jamy ustnej i gardła. Nystatyny nie wolno przyjmować w ciągu dwóch godzin po przyjęciu diklazurilu.
  • Terapia gancyklowirem tylko w zapaleniu siatkówki CMV jest dozwolona, ​​jeśli pacjent był leczony przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania i jego stan jest stabilny.
  • Loperamid można przyjmować, jeśli pacjent był długotrwale leczony loperamidem przed włączeniem do badania, ale nie należy go rozpoczynać w trakcie tego protokołu.

Pacjenci muszą mieć:

Wyjaśniono pisemną świadomą zgodę wyrażoną po celu i charakterze badania, a także możliwe działania niepożądane związane z badanym lekiem.

  • Bądź chętny i zdolny do powrotu na wszystkie kolejne cotygodniowe wizyty i wizytę dwutygodniową po zakończeniu terapii (kontynuacja).

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Diklazuril.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Niekontrolowane wymioty.
  • Szacowany czas przeżycia krótszy niż 28 dni.
  • Inne możliwe do wyleczenia patogeny jelitowe muszą zostać poddane leczeniu i wyeliminowane przed włączeniem do badania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Amfoterycyna B.
  • Inne antybiotyki lub leki przeciwpierwotniacze.
  • Inni agenci śledczy.
  • Trimetoprim/sulfametoksazol.
  • Leki przeciwgrzybicze z wyjątkiem nystatyny.
  • Gancyklowir w leczeniu zapalenia siatkówki innego niż cytomegalowirus (CMV).
  • Leki przeciwbiegunkowe inne niż pacjenci długotrwale przyjmujący loperamid przed włączeniem do badania.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Nierzetelny w wykonywaniu poleceń badacza.
  • Nie jest w stanie połknąć kapsułek.
  • Niekontrolowane wymioty.
  • Szacowany czas przeżycia krótszy niż 28 dni.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • diklazurilu w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen, LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 038B
  • JRD 64,433/1102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj