Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 28-dages undersøgelse af Diclazuril i behandling af Cryptosporidiose hos patienter med AIDS

23. juni 2005 opdateret af: Janssen, LP

28 dages protokol til behandling af kryptosporidiose hos AIDS-patienter med Diclazuril (R64.433)

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​diclazuril kapsler som behandling af kryptosporidisk relateret diarré hos AIDS-patienter, der er blevet behandlet i det dobbeltblindede studie # JRD 64,433/1101 og har recidiverende eller de-novo-patienter, der er blevet diagnosticeret med kryptosporidial diarré, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i denne protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI) tilladt, men frarådes, skal være stabiliseret på en konstant dosis i 3 uger eller mere.
  • Aerosoliseret pentamidin.
  • Nystatin til kontrol af orofaryngeale infektioner. Nystatin må ikke tages inden for to timer efter diclazuril.
  • Ganciclovir-behandling kun for CMV-retinitis er tilladt, hvis patienten har været behandlet i mindst 4 uger før studiestart og er stabil på lægemidlet.
  • Loperamid kan tages, hvis patienten har været i langtidsbehandling med loperamid før studiestart, men bør ikke startes i løbet af denne protokol.

Patienter skal have følgende:

Skriftligt informeret samtykke givet efter formålet og arten af ​​undersøgelsen, samt de mulige bivirkninger relateret til undersøgelseslægemidlet, er blevet forklaret.

  • Være villig og i stand til at vende tilbage til alle efterfølgende ugentlige besøg og de to ugers besøg efter afsluttet terapi (opfølgning).

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Diclazuril.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Ukontrolleret opkastning.
  • Estimeret overlevelse mindre end 28 dage.
  • Andre behandlelige enteriske patogener skal behandles og udryddes inden studiestart.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Amphotericin B.
  • Andre antibiotika eller antiprotozoale lægemidler.
  • Andre undersøgelsesmidler.
  • Trimethoprim/sulfamethoxazol.
  • Antifungale medicin undtagen nystatin.
  • Ganciclovir mod andet end Cytomegalovirus (CMV) retinitis.
  • Andre antidiarrémidler end patienter i langtidsbehandling med loperamid før studiestart.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Upålidelig til at følge efterforskerens instruktioner.
  • Ikke i stand til at sluge kapsler.
  • Ukontrolleret opkastning.
  • Estimeret overlevelse mindre end 28 dage.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Diclazuril inden for 2 uger efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen, LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 038B
  • JRD 64,433/1102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Diclazuril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner