역형성 성상세포종 환자 치료에서 화학요법과 방사선 요법의 병용
3등급 성상세포종(역형성 성상세포종) 치료에서 BCNU, 시스플라틴 및 경구용 에토포시드를 방사선 요법과 병용한 방사선 조사 전 화학요법의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 하나 이상의 약물을 방사선 요법과 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 새롭게 역형성 성상세포종 진단을 받은 환자 치료에서 화학요법과 방사선 요법의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 역형성 성상세포종 환자에서 방사선 치료 전과 치료 중에 제공된 carmustine, cisplatin 및 etoposide의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법과 관련된 독성 효과를 평가하십시오. III. 이러한 환자의 피로, 우울증, 과도한 주간 졸음 및 삶의 질 측면에서 이 요법을 평가하십시오.
개요: 환자는 1-3일에 1시간에 걸쳐 카르무스틴 IV, 1-21일 및 29-49일에 경구 에토포사이드, 1-3일 및 29-31일에 1-2시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 3코스 동안 8주마다 반복됩니다. 환자는 화학 요법의 세 번째 코스와 동시에 방사선 요법을 받습니다. 삶의 질은 1년 동안 4개월마다, 4년 동안 6개월마다, 그리고 5년 동안 매년 평가됩니다. 5년 동안 3개월마다 환자를 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.
예상 발생: 총 28명의 환자가 20개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- CentraCare Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Quain & Ramstad Clinic, P.C.
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Health Systems
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인되고 새로 진단된 역형성 성상세포종 희돌기교종 또는 희소성상세포종 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3500/mm3 혈소판 수 최소 130,000/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하 SGOT 2배 ULN 이하 신장: 크레아티닌 0.5 mg/dL 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 통제되지 않는 감염이 없음 표재성 피부암을 제외하고 동시 악성 질환 또는 주요 의학적 문제가 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 5년 내분비 요법: 동시 코르티코스테로이드 허용 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 5년 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카르무스틴 + 에토포사이드 + 시스플라틴 + 방사선 요법
환자는 1-3일에 1시간에 걸쳐 카르무스틴 IV, 1-21일 및 29-49일에 경구용 에토포사이드, 1-3일 및 29-31일에 1-2시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다.
치료는 3코스 동안 8주마다 반복됩니다.
환자는 화학 요법의 세 번째 코스와 동시에 방사선 요법을 받습니다.
삶의 질은 1년 동안 4개월마다, 4년 동안 6개월마다, 그리고 5년 동안 매년 평가됩니다.
5년 동안 3개월마다 환자를 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rao RD, Krishnan S, Fitch TR, Schomberg PJ, Dinapoli RP, Nordstrom K, Scheithauer B, O'Fallon JR, Maurer MJ, Buckner JC. Phase II trial of carmustine, cisplatin, and oral etoposide chemotherapy before radiotherapy for grade 3 astrocytoma (anaplastic astrocytoma): results of North Central Cancer Treatment Group trial 98-72-51. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):380-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.06.258.
- Jaeckle K, Ballman K, O'Fallon J, et al.: Response to pre-radiation chemotherapy as a predictor of survival in patients with newly diagnosed malignant astrocytoma: a North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) study. [Abstract] Neuro-Oncology 6 (4): TA-26, 376, 2004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCTG-987251
- CDR0000066700 (기재: PDQ (Physician Data Query))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사선 요법에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로