Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi plus strålbehandling vid behandling av patienter med anaplastiskt astrocytom

12 juli 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fas II-studie av förbestrålningskemoterapi med BCNU, cisplatin och oral etoposid kombinerad med strålbehandling vid behandling av astrocytom av grad 3 (anaplastiskt astrocytom)

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att kombinera mer än ett läkemedel med strålbehandling kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi plus strålbehandling vid behandling av patienter som nyligen har diagnostiserat anaplastiskt astrocytom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm effekten av karmustin, cisplatin och etoposid som ges före och under strålbehandling hos patienter med anaplastiskt astrocytom. II. Bedöm de toxiska effekterna associerade med denna behandling hos dessa patienter. III. Utvärdera denna kur i termer av trötthet, depression, överdriven somnolens dagtid och livskvalitet hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna får karmustin IV under 1 timme dag 1-3, oral etoposid dag 1-21 och 29-49 och cisplatin IV under 1-2 timmar dag 1-3 och 29-31. Behandlingen upprepas var 8:e vecka i 3 kurser. Patienterna får strålbehandling samtidigt med den tredje kemoterapikuren. Livskvalitet bedöms var 4:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och sedan årligen i 5 år. Patienterna följs var tredje månad i 5 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 28 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 20 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • CentraCare Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat, nydiagnostiserat, anaplastiskt astrocytom Inga oligodendrogliom eller oligoastrocytom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3500/mm3 Trombocytantal minst 130 000/mm3 Lever: Bilirubin inte större än 1,5 gånger övre normalgräns (ULN) SGOT högst 2 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 0,5 mg/dL Övrigt: Ej gravid eller ammande Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Ingen okontrollerad infektion Ingen samtidig malign sjukdom eller större medicinska problem förutom ytlig hudcancer

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Minst 5 år sedan tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Samtidiga kortikosteroider tillåtna Strålbehandling: Minst 5 år sedan tidigare strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: karmustin + etoposid + cisplatin + strålbehandling
Patienterna får karmustin IV under 1 timme dag 1-3, oral etoposid dag 1-21 och 29-49 och cisplatin IV under 1-2 timmar dag 1-3 och 29-31. Behandlingen upprepas var 8:e vecka i 3 kurser. Patienterna får strålbehandling samtidigt med den tredje kemoterapikuren. Livskvalitet bedöms var 4:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och sedan årligen i 5 år. Patienterna följs var tredje månad i 5 år och därefter årligen.
Strålning: strålbehandling
Läkemedel: etoposid
Läkemedel: cisplatin
Läkemedel: karmustin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalité
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1999

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2004

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCTG-987251
  • CDR0000066700 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera