CCI-779의 진행성 고형 종양 환자 치료

질병 특성:

파트 1:

• 난치성이거나 치료 요법이 존재하지 않는 조직학적으로 입증된 진행성 고형 종양
• CNS 전이, 종양 주위 부종 또는 증상이 있는 뇌 전이 없음(파트 I)
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

파트 2:

• 치료 요법이 존재하지 않는 조직학적으로 입증된 재발성 신경아교종 또는 뇌 전이
• 항경련제 받기
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 3배 미만(간 전이인 경우 ULN의 5배 미만)

신장:

• 크레아티닌 2mg/dL 미만

심혈관:

• 불안정형 협심증 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 생명을 위협하는 부정맥에 대한 유지 요법 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 활성 감염 또는 기타 심각한 동시 질병 없음
• 트리글리세리드 300mg/dL 이하
• 콜레스테롤 350mg/dL 이하
• Macrolide 항생제(예: clarithromycin, erythromycin 또는 azithromycin)에 알려진 과민증 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 및 미토마이신 이후 6주)
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 원발성 또는 전이성 CNS 종양이 있는 환자에서 부종을 줄이기 위해 사용되는 동시 코르티코스테로이드 허용
• 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 이전 수사 요원 이후 최소 1개월
• 이전 면역억제 요법 이후 최소 3주
• 동시 항경련제 요법 없음(파트 I)
• 동시 면역억제 요법 없음(예: 테르페나딘, 시사프리드, 아스테미졸, 피모자이드)
• 시토크롬 p450을 억제하거나 유도하는 알려진 약제 없음