이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 HIV 감염 환자 관찰

2010년 3월 24일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

급성 HIV 감염 피험자의 바이러스 및 면역 역학에 대한 관찰 연구: UCSD 급성/조기 HIV 감염(AEHIV) 임상 연구 단위 연구

이 연구의 목적은 최근 HIV에 감염된 환자를 모니터링하여 면역 체계가 HIV 감염에 어떻게 반응하는지 알아보고 바이러스가 체내에서 어떻게 증식하는지 연구하는 것입니다.

최근에 HIV에 감염된 환자는 급성 또는 초기 HIV 감염이 있는 것으로 간주됩니다. 이 기간 동안 바이러스 부하(체내 HIV 수준)는 처음에는 급격히 증가하지만 자체적으로 크게 감소합니다. 의사는 바이러스 부하가 감소하는 이유와 신체가 이를 달성할 수 있는 방법을 확신하지 못합니다. 이 연구에서는 급성 HIV 감염 환자를 모니터링하여 의사가 바이러스 부하의 증가 및 감소에 대해 자세히 알아보기 위해 면역 체계를 연구할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

두 가지 이론은 급성 HIV 감염에서 나타나는 바이러스 부하의 조기 감소에 대한 가능한 설명을 제공합니다. 첫 번째는 CD4 표적 세포 수가 고갈되어 허용 표적 세포의 감소가 바이러스 복제를 제한한다는 것입니다. 두 번째는 숙주가 초기 높은 바이러스 역가 동안 바이러스 복제를 제한하는 HIV 특이 세포독성 T 림프구(CTL) 면역 반응을 발생시킨다는 것입니다. 결과적으로, HIV에 감염된 세포의 클리어런스가 향상되면 혈장 HIV RNA가 감소합니다. 이 연구는 HIV에 감염된 환자의 혈액과 림프절에서 바이러스 및 면역 역학을 특성화하여 후자의 이론을 조사합니다.

코호트 I(HIV 음성 지원자): 연구 시작 시 병력 및 신체 검사를 수행하고 지원자가 설문지를 작성합니다. 혈액 샘플은 12주까지 매주 채취한 다음 14, 16, 20, 24주에 채취합니다. 자원봉사자는 24주 동안 추적됩니다. 자원 봉사자는 림프 조직 하위 연구에 참여할 수 있는 기회가 제공되며, 여기에는 1~4개의 순차적 장 관련 림프 생검이 포함됩니다. 여행 및 학습 참여 불편에 대한 보상을 제공합니다.

코호트 II: 연구 시작 시 환자 병력 및 신체 검사를 수행하고 지원자가 설문지를 작성합니다. 처음 세 번 방문하는 동안 혈장 HIV RNA가 상승하는 자원봉사자는 2년 동안 혈액 샘플링 및 신체 검사를 자주 받게 됩니다. 자원봉사자는 이후 5년의 연구 기간 동안 6개월마다 한 번씩 계속 추적됩니다. 자원 봉사자들에게는 림프 조직 하위 연구 및/또는 림프 운동 하위 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 이러한 하위 연구에서는 조직 생검 및 포도당 주입을 위해 24시간 이하의 입원이 필요합니다. 출장비 및 스터디 참여 불편에 대한 보상 제공

연구 유형

관찰

등록

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Joanne Santangelo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

지원자는 다음과 같은 경우 이 연구의 코호트 I에 적격할 수 있습니다.

  • 13세 이상이어야 합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).
  • 활성 감염이나 암이 없습니다.
  • HIV 음성입니다.

지원자는 다음과 같은 경우 이 연구의 코호트 II에 적격할 수 있습니다.

  • 13세 이상이어야 합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).
  • 급성 또는 초기 HIV 감염이 있습니다. HIV 감염 단계는 특정 실험실 테스트 결과에 따라 달라집니다.
  • 연구의 처음 4주 동안 항 HIV 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준

자원봉사자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

  • 무게는 45kg(99파운드) 미만입니다.
  • 항 HIV 요법을 시작했습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Susan Little
  • 수석 연구원: Diane Havlir

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2004년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIEDRP AI-05-008
  • AEHIV 008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다