이전 파클리탁셀에 반응하지 않는 국소 진행성 또는 전이성 식도암 환자 치료에서 플라보피리돌 및 파클리탁셀

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 식도의 편평 세포 암종 또는 선암종 또는 위식도(GE) 접합부 암종

  • 종양이 GE 접합부 아래에서 근위 위까지 확장되면 종양의 50%가 식도 또는 GE 접합부와 관련되어야 합니다.
  • GE 접합부 또는 말단 식도의 경미한 침범만 있는 위암 없음
• 외과적으로 절제할 수 없는 것으로 간주되는 전이성 또는 국소 진행성 질환
• 전이성 질환에 대한 파클리탁셀을 포함하는 이전 화학 요법에 실패했어야 함 또는

• 국소 진행성 질환에 대한 탁산 기반 화학 요법 및 방사선 요법의 이전 병용 실패

  • 다음과 같은 문서화된 증거가 있어야 합니다.

    • 탁산 기반 신보강 또는 보조 요법 중 질병 진행 또는
    • 치료 6개월 이내에 재발하는 질병

• 측정 가능한 질병

  • 최소 1차원에서 정확하게 측정

    • 재래식 기술로 최소 20mm 또는
    • 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm

  • 다음은 측정 불가능한 것으로 간주됩니다.

    • 뼈 병변
    • 연수막 질환
    • 복수
    • 흉막/심낭 삼출액
    • 염증성 유방 질환
    • 림프관염 피부/폐
    • 확인되지 않고 영상 기술로 추적되는 복부 종괴
    • 낭성 병변
• 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 150,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하

심혈관:

• 지난 6개월 이내에 활동성 협심증 또는 심근경색이 없음
• 항부정맥제가 필요한 중대한 심실성 부정맥 없음
• 표준관리로 잘 조절되는 심방세동 허용

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 2등급 이상의 기존 말초 신경병증 없음
• 심각한 동시 감염 없음
• 연구를 방해하는 통제되지 않는 비악성 의학적 질병 없음
• HIV 음성
• 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음:
• 비흑색종 피부암 또는
• 자궁경부의 제자리 암종
• T1a 또는 T1b 전립선암 병력(전립선 경요도 절제술 중 우연히 발견되고 절제된 조직의 5% 미만 포함)은 수술 후 PSA가 정상인 경우 허용됨
• 연구 순응을 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 파클리탁셀 이후 6개월 이내
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법 허용(지표 병변은 해당 부위에서 질병 진행의 최근 증거가 없는 한 이전 방사선 포트 외부에 있어야 함)
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 식도암에 대한 이전의 사이클린 의존성 키나아제 또는 단백질 키나아제 C 억제제 없음
• 이전 치료의 독성 효과로부터 회복됨
• 동시 비타민, 항산화제 또는 허브 제제 또는 보충제 없음