재발성 악성 신경아교종 또는 수막종 환자 치료에 있어 이마티닙 메실레이트

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 재발성 또는 절제 불가능한 악성 신경아교종

  • 다형교모세포종(I상만 해당)
  • 역형성 성상세포종
  • 역형성 핍지교종
  • 역형성 혼합 희소성상세포종
  • 달리 명시되지 않은 악성 성상세포종
  • 교육종
  • 악성 신경아교종의 후속 진단이 허용되는 저등급 조직학(1상만 해당) 또는
• 조직학적으로 확인된 재발성 또는 절제 불가능한 양성 또는 악성 수막종(1상만 해당)
• 이전 두개내출혈 없음
• 실패한 이전 방사선 요법

• MRI 또는 ​​CT 스캔 및/또는 절제에 의한 진행성 또는 재발성 질환

  • 이전에 간질 근접 치료 또는 정위 방사선 수술을 받은 환자에게 필요한 PET 또는 탈륨 스캔, MR 분광법 또는 수술 문서
  • MRI 또는 ​​CT 스캔 전 5-7일 동안 안정적인 용량의 스테로이드

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 8주 이상

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 10g/dL 이상(수혈 가능)

간:

• 정상 상한치(ULN)의 2배 미만인 빌리루빈
• ULN의 2배 미만인 SGOT
• 유의한 간질환 없음

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 중대한 신장 질환 없음

심혈관:

• 중대한 심장 질환 없음
• 지난 6주 이내에 심부 정맥 또는 동맥 혈전증 없음

폐:

• 지난 6주 이내에 폐색전증 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 연구 참여 후 최대 6개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 다른 심각한 동시 질병 없음
• 심각한 활동성 감염 없음
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 변경시키는 동시 질환 없음
• 지난 3년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 인터페론 또는 탈리도마이드 투여 후 최소 1주일 경과 후 회복됨
• 동시 면역 요법 없음
• 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법에서 회복
• 이전 세포독성 치료 후 최소 4주
• 이전 빈크리스틴 이후 최소 2주
• 이전 니트로소우레아 투여 후 최소 6주
• 이전 테모졸로마이드 투여 후 최소 4주
• 이전 프로카바진 이후 최소 3주
• 카르무스틴 임플란트(Gliadel 웨이퍼)가 있는 이전 polifeprosan 20 허용
• 이전 방사성 감작제 허용
• 다른 동시 화학 요법 없음

• 1단계만 해당:

  • 역형성 성상세포종, 역형성 희돌기교종 및 역형성 혼합 희소성상세포종에 필요한 사전 화학 요법
  • 최대 3회 재발에 대한 사전 치료 허용

• 2단계만 해당:

  • 사전 화학 요법이 필요하지 않음
  • 최대 2회 재발에 대한 사전 치료 허용

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 타목시펜 이후 최소 1주일 및 회복
• 동시 항암 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 재발성 또는 진행성 질환의 이전 외과적 절제로부터 회복됨

다른:

• 이전 비세포독성 제제 이후 최소 1주일 및 회복
• 이전 트레티노인 이후 최소 1주일 및 회복
• 이전에 간 대사에 영향을 미치는 약물 복용 후 최소 2주
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 와파린 없음