지속성 또는 재발성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 보르테조밉

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 지속성 또는 재발성 난소 상피 또는 원발성 복막 암종

• 측정 가능한 질병

  • 기존 기술(예: 촉진, X-레이, 일반 CT 스캔 또는 MRI)로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm

• 원발성 질환(예: 카보플라틴, 시스플라틴 또는 기타 유기백금 화합물)에 대해 1개 이하의 백금 기반 화학요법으로 사전 치료를 받았어야 합니다.

  • 환자가 이전에 파클리탁셀 요법을 받지 않은 경우 파클리탁셀을 포함하는 두 번째 요법 허용

• 백금에 민감한 질병

  • 백금 기반 요법으로 치료한 후 6개월 이상 12개월 미만 동안 진행성 질환이 없는 무치료 기간
• 이전에 조사된 필드 외부에 최소 1개의 표적 병변
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격
• 수행 상태 - GOG 0-2(이전 요법을 1회 받은 경우)
• 수행 상태 - GOG 0-1(이전에 2가지 요법을 받은 경우)
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 심전도에서 급성 허혈 또는 유의한 전도 이상(예: 오른쪽 다발 가지 차단 또는 2도 또는 3도 방실 차단이 있는 경우 왼쪽 전반부 차단)의 증거가 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사건 또는 일과성 허혈성 발작 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 1등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증 없음
• 재발성 또는 지속성 질병에 대해 1개 이하의 이전 비세포독성 요법(예: 단클론 항체, 사이토카인 또는 신호 전달의 소분자 억제제)
• 이전 생물학적 또는 면역학적 작용제 및 회복된 지 최소 4주
• 재발성 또는 지속성 질환에 대한 이전의 세포독성 화학요법 없음(초기 화학요법으로 재치료 포함)
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 이전 항암 호르몬 요법 이후 최소 1주일이 경과하고 회복됨
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 병변을 표적으로 하는 사전 방사선 요법 없음
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 수술 후 최소 4주 및 회복
• 이전 보르테조밉 없음
• 연구 치료를 방해하는 사전 항암 요법 없음
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호제 없음