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여성의 기분 증상에 대한 에스트로겐 금단 현상의 영향

2019년 12월 13일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

갱년기 우울증 여성의 기분 증상에 대한 Estradiol의 급성 금단 효과

이 연구는 에스트로겐 대체 요법을 중단할 때 기분에 미치는 영향을 평가합니다.

이 연구의 목적은 에스트로겐 수치가 갱년기 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 에스트로겐 요법으로 기분이 개선된 여성의 단기 에스트로겐 금단 현상을 조사할 것입니다.

Perimenopause 관련 기분 장애는 많은 여성에게 심각한 고통을 유발합니다. 증거에 따르면 에스트라디올은 갱년기 우울증이 있는 여성에게 유익한 효과가 있을 수 있습니다. 그러나 폐경기 동안 감소하는 에스트라디올 분비의 영향은 충분히 조사되지 않았습니다.

에스트로겐 요법을 받는 동안 폐경기 관련 우울증 증상의 차도를 경험하는 폐경 전후 여성과 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 건강한 지원자 대조군은 3년 동안 현재 형태의 HRT에서 에스트라디올로 전환됩니다. 주 기간; 지원자들은 또한 기분 증상이 없음을 확인하기 위해 증상 평가를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 추가 3주 동안 에스트라디올을 계속하거나 위약(비활성 알약)을 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 기분 등급은 에스트라디올 금단에 대한 반응을 결정하는 데 사용됩니다.

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연구 개요

상세 설명

Perimenopause 관련 기분 장애는 많은 여성에게 심각한 고통을 유발합니다. 최근 연구에서는 이러한 기분 장애가 있는 여성에서 에스트라디올의 치료적 이점을 보고했습니다. 그러나 폐경기 동안 감소하는 에스트라디올 분비의 관련 병리생리학적 역할은 입증되지 않았습니다. 이 프로토콜에서 우리는 위약 통제 조건 하에서 기분에 대한 에스트라디올의 급성 철수 효과를 조사하고자 합니다. 따라서 기분 및 행동 증상은 이 프로토콜의 실험 조건에 의해 촉진될 수 있습니다. 이 프로토콜은 다음과 같은 가설을 다룰 것입니다: 폐경기 관련 우울증의 과거 병력이 있지만 그러한 병력이 없는 여성은 그렇지 않은 여성은 급성 에스트라디올 중단 동안 기분 및 행동 증상의 재발을 경험하지만 지속적인 에스트라디올 투여 중에는 그렇지 않습니다. 폐경기 우울증 여성의 에스트라디올 분비 감소와 기분 사이의 관계의 본질은 다음과 같이 조사됩니다. 맹검 및 위약 대조 조건 하에서 ET에서 제외됩니다. 폐경기 관련 우울증의 병력이 없고 호르몬 대체 요법을 받는 무증상 여성을 비교군으로 모집합니다. 3주간의 기본 단계 동안 모든 여성은 현재 형태의 호르몬 대체 요법에서 에스트라디올로 전환하고 연구에 참여하기 전에 기분 증상이 없음을 확인하기 위해 증상 평가를 완료합니다. 스크리닝 후 모든 여성은 추가 3주 동안 무작위로 에스트라디올 또는 위약을 투여받게 됩니다. 이러한 대조적인 치료 조건 동안 기분 등급을 비교하면 ET에 반응하는 우울증에서 에스트로겐 금단의 특정 역할을 조사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 포함 기준:

이 프로토콜의 모든 주제는 신문 광고에 대한 응답으로 자체 추천되거나 주치의가 추천합니다. 이 프로토콜에 참여하는 여성은 이전에 스크리닝 프로토콜 # 88-M-0131을 완료했으므로 폐경기 주변기 또는 폐경기 생식 상태의 존재 또는 부재를 평가하고 문서화했을 것입니다.

  1. 과거 폐경기 관련 우울증(12년 이내)이 있고 우울증이 ET에 반응한 여성을 이 무작위, 병렬 설계, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 참여하도록 모집할 것입니다. ET에 반응하지 않는 폐경 전후 우울증 또는 호르몬 대체의 에스트로겐 또는 프로게스테론 성분으로 인한 호르몬 대체 요법으로 인한 불쾌감의 병력이 있는 여성은 제외됩니다. 폐경기 주변기 관련 우울증의 진단은 과거 우울 에피소드(DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰 또는 SADS-L(정동 장애 및 정신분열증-평생 버전 일정표)에 의해 확인된 주요 또는 경미한 우울증)의 병력을 기반으로 합니다. , 각각) 월경 주기 불규칙 및 ET 후 이 우울증의 관해 이력(SCID 또는 SADS-L로도 확인됨)과 관련하여 중년에. 또한 모든 여성은 우울증을 포함한 폐경기 주변 증상의 치료를 위해 HRT를 받았다고 보고할 것입니다.
  2. 45~65세
  3. 좋은 의료 건강

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과거 폐경기 우울증이 없는 여성 -

이 프로토콜에서 호르몬 조작의 효과를 제어하기 위해 현재 ET에 있거나 이전에 ET를 처방받았고 폐경기 관련 우울증이나 HRT로 인한 불쾌감의 이전 병력이 없는 무증상 대조군 그룹도 모집합니다. 무증상 비교 그룹으로 이 연구에 참여하는 여성은 다음 기준을 충족합니다.

  1. 폐경전후 관련 우울증 또는 HT로 인한 불쾌감의 이전 병력 없이 호르몬 요법(HT)을 받은 여성
  2. 현재 기분이나 행동 문제 없음
  3. 45~65세
  4. 좋은 의료 건강

제외 기준:

  1. 자살 생각을 동반한 심각한 주요 우울증의 과거력
  2. 항우울제를 사용한 현재 치료
  3. 허혈성 심장 질환, 폐색전증 또는 혈전 정맥염의 병력
  4. 신장 질환
  5. 간 기능 장애
  6. 유방 암종 병력이 있는 여성
  7. 자궁암 병력이 있는 여성, 불명확한 골반 병변, 특히 진단되지 않은 난소 비대, 진단되지 않은 질 출혈
  8. 임산부
  9. 뇌혈관 질환(뇌졸중)
  10. 재발성 편두통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 5월 5일

연구 완료

2016년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 27일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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