주요우울증에서 케타민의 빠른 항우울 효과

• 포함 기준:

일반 환자 포함 기준

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
2. 각 피험자는 모든 필수 테스트 및 검사에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기에 충분한 수준의 이해력을 가지고 있어야 합니다.
3. 피험자는 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰인 SCID-P로 확인된 정신병적 특징이 없는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
4. 피험자는 연구 단계 I의 선별 및 기준선에서 MADRS에서 최소 20의 초기 점수를 가져야 합니다.
5. 피험자는 과거에 우울 에피소드 동안 적어도 하나의 항우울제(SSRI, 부프로피온 또는 벤라팍신)의 적절한 용량과 기간에 반응하지 않았어야 합니다.
6. 현재 최소 4주 지속되는 우울 삽화.

하위 연구 4(MDD 환자)에 대한 추가 포함 기준

1. 발병연령 40세 미만.
2. MDD가 있는 피험자는 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰(SCID-P)로 확인된 정신병적 특징 없이 주요 우울증 단일 에피소드 또는 재발에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
3. 실패한 적절한 ECT 시험은 적절한 항우울제 시험으로 간주됩니다.
4. 가임기 여성의 경우 MRI 24시간 이내에 임신 검사 음성.

건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준(하위 연구 4만)

1. 18-65세.
2. 서면 동의가 완료되었습니다.

제외 기준:

일반 환자 제외 기준

1. 정신분열증 또는 DSM-IV에 정의된 기타 정신병적 장애의 현재 또는 과거 진단.
2. 지난 3개월 이내에 DSM-IV 약물 또는 알코올 의존 또는 남용(니코틴 또는 카페인 제외)의 병력이 있는 피험자.
3. 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
4. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.
5. 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있는 피험자.
6. 명확하고 해결된 병인 없이 하나 이상의 발작이 있는 피험자.
7. 연구 1상 전 4주 이내에 가역적 MAOI로 치료.
8. 연구 1상 전 5주 이내에 플루옥세틴으로 치료.
9. 연구 1상 14일 전에 허용되지 않는 다른 병용 약물 치료(하위 연구 2의 경우 부록 A, 하위 연구 4의 경우 부록 G).
10. 연구 기간 동안 구조화된 심리 치료는 허용되지 않습니다.
11. 현재 NIMH 직원/직원 또는 직계 가족.

하위 연구 2에 대한 추가 제외 기준(MDD 환자)

1. 이전의 케타민 치료 또는 아만타딘에 대한 과민증.

하위 연구 4에 대한 추가 제외 기준(MDD 환자)

1. 현재 약물(카페인 또는 니코틴 제외)을 사용하고 있는 피험자는 스크리닝 전 2주 동안 불법 물질을 사용한 적이 없어야 하며 스크리닝 시 알코올 및 약물 소변 검사(처방된 벤조디아제핀 제외) 소변 검사에서 음성이어야 합니다.
2. 약물로 조절하더라도 뇌의 형태 및/또는 생리를 변경할 가능성이 있는 모든 의학적 질병(예: 고혈압, 당뇨병)의 존재.
3. 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트.
4. 이미징 절차의 경우 금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립)의 존재.
5. 연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 타살 위험이 있거나 MADRS 항목 10 점수 >4인 피험자.

건강한 대조군 대상에 대한 제외 기준(하위 연구 4에만 해당)

1. 현재 또는 과거의 Axis I 진단
2. 금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동기, 동맥류 클립)의 존재.
3. 약물로 조절하더라도 뇌 형태 및/또는 생리학(예: 고혈압, 당뇨병)을 변화시킬 가능성이 있는 의학적 질병의 존재.
4. 하위 연구 4의 1상 14일 전에 부록 G에 설명된 배타적 약물 치료.
5. 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존 진단(니코틴 또는 카페인 제외).
6. 직계가족의 정신질환 유무.
7. 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.

7.8.현재 NIMH 직원/직원 또는 직계 가족.