Snabba antidepressiva effekter av ketamin vid allvarlig depression

• INKLUSIONSKRITERIER:

Allmänna kriterier för patientinkludering

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 18 till 65 år.
2. Varje ämne måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla obligatoriska tester och undersökningar och underteckna ett informerat samtycke.
3. Försökspersonerna måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för Major Depressive Disorder (MDD) utan psykotiska egenskaper, baserat på klinisk bedömning och bekräftad av en strukturerad diagnostisk intervju, SCID-P.
4. Försökspersoner måste ha ett initialt betyg på minst 20 på MADRS på skärmen och vid baslinjen av studiefas I.
5. Försökspersoner måste tidigare ha misslyckats med att svara på en adekvat dos och varaktighet av minst ett antidepressivt läkemedel (SSRI, bupropion eller venlafaxin) under en depressiv episod
6. Aktuell depressiv episod av minst 4 veckors varaktighet.

Ytterligare inklusionskriterier för delstudie 4 (patienter med MDD)

1. Debutålder mindre än 40 år.
2. Försökspersoner med MDD måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för Major Depression enstaka episod eller återkommande utan psykotiska egenskaper baserat på klinisk bedömning och bekräftad av en strukturerad diagnostisk intervju (SCID-P).
3. En misslyckad adekvat prövning av ECT skulle räknas som en adekvat antidepressiv prövning.
4. Hos kvinnor i fertil ålder, ett negativt graviditetstest inom 24 timmar efter MRT.

Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner (endast delstudie 4)

1. Ålder 18-65 år.
2. Skriftligt informerat samtycke slutfört.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Allmänna uteslutningskriterier för patienter

1. Nuvarande eller tidigare diagnos av schizofreni eller någon annan psykotisk störning enligt definitionen i DSM-IV.
2. Personer med en historia av DSM-IV drog- eller alkoholberoende eller missbruk (förutom nikotin eller koffein) under de föregående 3 månaderna.
3. Kvinnliga försökspersoner som antingen är gravida eller ammar.
4. Allvarliga, instabila sjukdomar inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära (inklusive ischemisk hjärtsjukdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hematologisk sjukdom.
5. Patienter med okorrigerad hypotyreos eller hypertyreos.
6. Försökspersoner med ett eller flera anfall utan en klar och klar etiologi.
7. Behandling med en reversibel MAO-hämmare inom 4 veckor före studiefas I.
8. Behandling med fluoxetin inom 5 veckor före studiefas I.
9. Behandling med någon annan samtidig medicinering är inte tillåten (bilaga A för delstudie 2; bilaga G för delstudie 4) 14 dagar före studiefas I.
10. Ingen strukturerad psykoterapi kommer att tillåtas under studien.
11. Nuvarande NIMH-anställd/personal eller deras närmaste familjemedlem.

Ytterligare uteslutningskriterier för delstudie 2 (patienter med MDD)

1. Tidigare behandling med ketamin eller överkänslighet mot amantadin.

Ytterligare uteslutningskriterier för delstudie 4 (patienter med MDD)

1. Försökspersoner som för närvarande använder droger (förutom koffein eller nikotin), får inte ha använt otillåtna substanser under de två veckorna före screening och måste ha ett negativt alkohol- och drogurintest (förutom föreskrivna bensodiazepiner) urintest vid screening.
2. Förekomst av någon medicinsk sjukdom som sannolikt förändrar hjärnans morfologi och/eller fysiologi (t.ex. hypertoni, diabetes) även om den kontrolleras av mediciner.
3. Kliniskt signifikanta onormala laboratorietester.
4. För avbildningsprocedurer, närvaro av metalliska (ferromagnetiska) implantat (t.ex. pacemaker, aneurysmklämma).
5. Försökspersoner som, enligt utredarens bedömning, utgör en aktuell allvarlig suicidalisk eller mordrisk, eller som har en MADRS punkt 10-poäng på >4.

Uteslutningskriterier för friska kontrollpersoner (endast delstudie 4)

1. Nuvarande eller tidigare axel I-diagnos
2. Närvaro av metalliska (ferromagnetiska) implantat (t.ex. pacemaker, aneurysmklämmor).
3. Förekomst av medicinsk sjukdom som sannolikt förändrar hjärnans morfologi och/eller fysiologi (t.ex. hypertoni, diabetes) även om den kontrolleras av mediciner.
4. Behandling med något av de exkluderande läkemedlen som beskrivs i bilaga G 14 dagar före fas 1 av delstudie 4.
5. Nuvarande eller tidigare diagnos av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende (förutom nikotin eller koffein).
6. Förekomst av psykiatriska störningar hos första gradens släktingar.
7. Kvinnliga försökspersoner som antingen är gravida eller ammar.

7.8. Nuvarande NIMH-anställd/personal eller deras närmaste familjemedlem.