大うつ病におけるケタミンの急速な抗うつ効果

• 包含基準:

一般的な患者選択基準

1. 18歳から65歳までの男性または女性の被験者。
2. 各被験者は、必要なすべてのテストと検査に同意し、インフォームドコンセント文書に署名するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
3. 被験者は、精神病的特徴のない大うつ病性障害（MDD）のDSM-IV基準を満たす必要があります。これは、臨床評価に基づいており、構造化された診断インタビュー、SCID-Pによって確認されています。
4. 被験者は、スクリーニング時および研究フェーズ I のベースラインで、MADRS で少なくとも 20 の初期スコアを持っている必要があります。
5. -被験者は、うつ病エピソード中に少なくとも1つの抗うつ薬（SSRI、ブプロピオン、またはベンラファキシン）の適切な用量と期間に過去に反応しなかったに違いありません
6. -少なくとも4週間の現在のうつ病エピソード。

サブスタディ 4 の追加の選択基準 (MDD 患者)

1. 発症年齢40歳未満。
2. MDDの被験者は、大うつ病の単一エピソードまたは再発のDSM-IV基準を満たす必要があります。
3. ECT の適切な試験の失敗は、適切な抗うつ薬の試験としてカウントされます。
4. 出産可能年齢の女性では、MRI の 24 時間以内に陰性の妊娠検査。

健康な対照被験者の選択基準（サブスタディ 4 のみ）

1. 年齢 18 ～ 65 歳。
2. 書面によるインフォームド コンセントが完了しました。

除外基準:

一般的な患者除外基準

1. -統合失調症またはDSM-IVで定義されているその他の精神障害の現在または過去の診断。
2. -DSM-IV薬物またはアルコール依存症または乱用（ニコチンまたはカフェインを除く）の病歴がある被験者 過去3か月以内。
3. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
4. 肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管（虚血性心疾患を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む重篤で不安定な疾患。
5. -矯正されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の被験者。
6. -明確で解決された病因のない1つ以上の発作のある被験者。
7. -研究フェーズIの前の4週間以内の可逆的MAOIによる治療。
8. -研究フェーズIの前の5週間以内のフルオキセチンによる治療。
9. -許可されていない他の併用薬による治療（サブスタディ2の付録A、サブスタディ4の付録G）フェーズIの研究の14日前。
10. 研究中、構造化された心理療法は許可されません。
11. 現在のNIMHの従業員/スタッフまたはその近親者。

サブスタディ 2 の追加除外基準 (MDD 患者)

1.ケタミンまたはアマンタジンに対する過敏症による以前の治療。

サブスタディ 4 の追加除外基準 (MDD 患者)

1. -現在薬物を使用している被験者（カフェインまたはニコチンを除く）、スクリーニングの2週間前に違法物質を使用してはならず、アルコールおよび薬物の尿検査が陰性でなければなりません（処方されたベンゾジアゼピンを除く）スクリーニング時の尿検査。
2. -脳の形態および/または生理学を変化させる可能性のある医学的疾患の存在 (例: 高血圧、糖尿病) 薬物によって制御されている場合でも.
3. 臨床的に重大な異常な臨床検査。
4. 画像検査の場合、金属 (強磁性) インプラント (心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど) の存在。
5. -調査官の判断で、現在深刻な自殺または殺人のリスクをもたらす被験者、またはMADRS項目10スコアが4を超える被験者。

健康な対照被験者の除外基準（サブスタディ 4 のみ）

1. 現在または過去の第 1 軸の診断
2. 金属（強磁性体）インプラント（心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど）の存在。
3. 薬によって制御されたとしても、脳の形態および/または生理学を変化させる可能性のある医学的疾患の存在 (例: 高血圧、糖尿病)。
4. -サブスタディ4のフェーズ1の14日前に、付録Gに詳述されている除外薬のいずれかによる治療。
5. 現在または過去のアルコールまたは薬物乱用または依存の診断（ニコチンまたはカフェインを除く）。
6. 第一度近親者における精神障害の存在。
7. -妊娠中または授乳中の女性被験者。

7.8.現在のNIMHの従業員/スタッフまたはその近親者。