Ketamiinin nopeat masennuslääkkeet vakavassa masennuksessa
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)
NMDA-antagonistin nopeiden (seuraavan päivän) masennuslääkkeiden vaikutusten tutkiminen
Masennushäiriöt voivat olla vakavia, kroonisia ja usein hengenvaarallisia sairauksia. Masennuksesta johtuva fyysisen ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen voi olla yhtä vakava kuin muutkin krooniset sairaudet. Viimeaikaiset prekliiniset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että glutamaterginen järjestelmä on osallisena masennuslääkkeiden vaikutusmekanismissa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko ketamiini aiheuttaa seuraavana päivänä nopean masennuslääkevaikutuksen potilailla, joilla on vakava masennushäiriö.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kysymyksiin:
Tuottaako NMDA-antagonisti ketamiini nopeita masennuslääkkeitä potilailla, joilla on hoitoresistentti vakava masennus? Mitkä ovat masennuslääkevasteen neurobiologiset korrelaatit (tutkimalla multimodaalista MRI:tä, MEG:tä, polysomnografiaa ja seerumimarkkereita) 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on hoitoresistentti vakava (unipolaarinen) masennus, saavat kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa joko suonensisäistä ketamiinia tai suolaliuosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko yksi annos ketamiinia - lääkettä, joka salpaa aivoreseptorin nimeltä NMDA - aiheuttaa nopean (seuraavana päivänä) masennuslääkkeen potilailla, joilla on vaikea masennus. Useat lääkkeet ovat tehokkaita masennuksen hoidossa; kuitenkin kestää viikkoja tai kuukausia saavuttaakseen täyden vaikutuksensa. Nopeammin vaikuttavalla masennuslääkkeellä olisi merkittävä vaikutus masennuksen hoitoon. Aiemmassa tutkimuksessa ketamiini tuotti nopean masennuslääkevaikutuksen muutamassa tunnissa, mutta vaikutus kesti alle viikon. Ketamiinin toiminnan ymmärtäminen voi johtaa parempaan ymmärrykseen masennuksen syistä ja pidempään kestävän nopeasti vaikuttavan masennuslääkkeen suunnittelusta.
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on tällä hetkellä vähintään 4 viikkoa kestävä vakava masennuksen episodi ja jotka eivät ole saaneet vastetta kahteen hoitotutkimukseen, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan lääketieteellisellä ja psykiatrisella historialla, lääkärintarkastuksella sekä verikokeilla ja virtsakokeilla.
Osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:
Lääkityksen vähentäminen: Potilaiden, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, lääkkeitä vähennetään 1–2 viikon aikana.
Ketamiini/plasebo-koe: Potilaille annetaan kerta-annos joko ketamiinia tai lumelääkettä (inaktiivinen aine) laskimoon (laskimon kautta) 40 minuutin aikana. 7 päivän kuluttua potilaille annetaan toinen annos tutkimuslääkettä ristiin; toisin sanoen ne, jotka ovat aiemmin ottaneet ketamiinia, vaihdetaan saamaan lumelääkettä ja lumelääkettä saaneet vaihdetaan ketamiiniin. Oksimetriaa (veren hapen mittaaminen), pulssia ja verenpainetta mitataan jatkuvasti 1 tunti ennen jokaista ketamiini- tai plaseboannosta ja 4 tuntia sen jälkeen turvallisuuden valvomiseksi.
Haastattelut ja arviointiasteikot: Potilaat suorittavat sarjan psykiatrisia luokitusasteikkoja arvioidakseen tutkimuslääkkeen vaikutuksia mielialaan ja ajatteluun. Arviointiasteikot toistetaan jopa 18 kertaa tutkimuksen aikana, ja jokainen kerta kestää noin 15-20 minuuttia.
Fyysinen tutkimus ja laboratoriokokeet: Potilaille tehdään fyysinen tarkastus, verikokeet, painomittaus ja EKG (EKG) tutkimuksen alussa ja lopussa. Heillä on myös multimodaaliset MRI-, MEG-, polysomnografia- ja seerumimarkkeritutkimukset.
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos masennuksen kliinisissä arvioissa. Toissijaiset päätepisteet tutkivat neurobiologisia korrelaatteja (eli multimodaalista MRI, MEG, polysomnografia ja seerumimarkkerit) masennuslääkevasteen ketamiinille (verrattuna lumelääkkeeseen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yleiset potilaskriteerit
- Mies tai nainen, 18-65-vuotiaat.
- Jokaisella tutkittavalla on oltava riittävä ymmärryksen taso hyväksyäkseen kaikki vaaditut testit ja tutkimukset ja allekirjoittaakseen tietoisen suostumusasiakirjan.
- Tutkittavien on täytettävä DSM-IV-kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD) ilman psykoottisia piirteitä, jotka perustuvat kliiniseen arviointiin ja vahvistetaan strukturoidulla diagnostisella haastattelulla, SCID-P.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 20 alkupistemäärää MADRS:stä näytöllä ja tutkimusvaiheen I lähtötasolla.
- Koehenkilöt eivät ole aiemmin saaneet vastetta vähintään yhden masennuslääkkeen (SSRI, bupropioni tai venlafaksiini) riittävään annokseen ja kestoon masennusjakson aikana
- Nykyinen masennusjakso, joka kestää vähintään 4 viikkoa.
Lisäkriteerit alatutkimukseen 4 (potilaat, joilla on MDD)
- Alkamisikä alle 40 vuoden iässä.
- MDD-potilaiden on täytettävä DSM-IV-kriteerit yksittäisen vakavan masennuksen episodin tai toistuvan ilman psykoottisia piirteitä kliinisen arvioinnin perusteella ja vahvistettu strukturoidulla diagnostisella haastattelulla (SCID-P).
- Epäonnistunut riittävä ECT-tutkimus lasketaan riittäväksi masennuslääketutkimukseksi.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla negatiivinen raskaustesti 24 tunnin sisällä magneettikuvauksesta.
Terveiden kontrollihenkilöiden sisällyttämiskriteerit (vain alatutkimus 4)
- Ikä 18-65 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus täytetty.
POISTAMISKRITEERIT:
Yleiset potilaan poissulkemiskriteerit
- Skitsofrenian tai minkä tahansa muun DSM-IV:n määritelmän mukaisen psykoottisen häiriön nykyinen tai aiempi diagnoosi.
- Potilaat, joilla on ollut DSM-IV:n huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (lukuun ottamatta nikotiinia tai kofeiinia) kolmen edeltävän kuukauden aikana.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Vakavat, epästabiilit sairaudet, mukaan lukien maksan, munuaisten, gastroenterologiset, hengityselinten, kardiovaskulaariset (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus), endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
- Koehenkilöt, joilla on yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa.
- Hoito reversiibelillä MAO:n estäjällä 4 viikon sisällä ennen tutkimusvaihetta I.
- Fluoksetiinihoito 5 viikon sisällä ennen tutkimusvaihetta I.
- Hoito millään muulla samanaikaisella lääkkeellä ei ole sallittu (liite A alatutkimukselle 2; liite G alatutkimukselle 4) 14 päivää ennen tutkimusvaihetta I.
- Strukturoitua psykoterapiaa ei sallita tutkimuksen aikana.
- NIMH:n nykyinen työntekijä/henkilöstö tai heidän perheenjäsenensä.
Muut poissulkemiskriteerit alatutkimukselle 2 (potilaat, joilla on MDD)
1. Aiempi hoito ketamiinilla tai yliherkkyys amantadiinille.
Muut poissulkemiskriteerit alatutkimukselle 4 (potilaat, joilla on MDD)
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä huumeita (paitsi kofeiinia tai nikotiinia), eivät saa olla käyttäneet laittomia aineita seulontaa edeltäneiden 2 viikon aikana ja heillä tulee olla negatiivinen alkoholi- ja huumevirtsatesti (paitsi määrätyt bentsodiatsepiinit) seulonnassa.
- Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa ja/tai fysiologiaa (esim. verenpainetauti, diabetes), vaikka sitä hallittaisiin lääkkeillä.
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriokokeet.
- Kuvantamistoimenpiteitä varten metallisten (ferromagneettisten) implanttien (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi) läsnäolo.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat tällä hetkellä vakavan itsemurha- tai murhariskin tai joiden MADRS-pisteen 10 pistemäärä on >4.
Terveiden kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit (vain alatutkimus 4)
- Nykyinen tai mennyt Axis I -diagnoosi
- Metallisten (ferromagneettisten) implanttien (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsit) läsnäolo.
- Lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa ja/tai fysiologiaa (esim. kohonnut verenpaine, diabetes), vaikka sitä hallittaisiin lääkkeillä.
- Hoito millä tahansa liitteessä G kuvatuilla poissulkevilla lääkkeillä 14 päivää ennen alatutkimuksen 4 vaihetta 1.
- Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuusdiagnoosi (paitsi nikotiini tai kofeiini).
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen ensimmäisen asteen sukulaisissa.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
7.8.NIMH:n nykyinen työntekijä/henkilöstö tai heidän perheenjäsenensä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini, sitten placebo
Ketamiini- ja plasebo-infuusiot annettiin kahden viikon välein, ja ketamiinin annos oli 0,5 mg/kg.
|
|
|
Kokeellinen: Plasebo, sitten ketamiini
Plasebo- ja ketamiini-infuusiot annettiin kahden viikon välein, ja ketamiinin annos oli 0,5 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-pisteet - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennuslääkkeiden vaikutukset arvioitiin Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Se on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla psykiatrit mittaavat masennusjaksojen vakavuutta.
Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
|
Perustaso
|
|
MADRS-pisteet - Päivä 1 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Masennuslääkkeiden vaikutukset arvioitiin Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Se on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla psykiatrit mittaavat masennusjaksojen vakavuutta.
Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lepow L, Luckenbaugh DA, Park L, Henter ID, Zarate CA Jr. Case series: Antidepressant effects of low-affinity and low-trapping NMDA receptor antagonists did not predict response to ketamine in seven subjects. J Psychiatr Res. 2017 Mar;86:55-57. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.10.023. Epub 2016 Nov 22. No abstract available.
- Hejazi NS, Farmer CA, Oppenheimer M, Falodun TB, Park LT, Duncan WC Jr, Zarate CA Jr. The relationship between the HDRS insomnia items and polysomnographic (PSG) measures in individuals with treatment-resistant depression. J Psychiatr Res. 2022 Apr;148:27-33. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.01.022. Epub 2022 Jan 11.
- Dean RL, Marquardt T, Hurducas C, Spyridi S, Barnes A, Smith R, Cowen PJ, McShane R, Hawton K, Malhi GS, Geddes J, Cipriani A. Ketamine and other glutamate receptor modulators for depression in adults with bipolar disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 8;10(10):CD011611. doi: 10.1002/14651858.CD011611.pub3.
- Machado-Vieira R, Yuan P, Brutsche N, DiazGranados N, Luckenbaugh D, Manji HK, Zarate CA Jr. Brain-derived neurotrophic factor and initial antidepressant response to an N-methyl-D-aspartate antagonist. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1662-6. doi: 10.4088/JCP.08m04659. Epub 2009 Sep 8.
- Evans JW, Lally N, An L, Li N, Nugent AC, Banerjee D, Snider SL, Shen J, Roiser JP, Zarate CA Jr. 7T 1H-MRS in major depressive disorder: a Ketamine Treatment Study. Neuropsychopharmacology. 2018 Aug;43(9):1908-1914. doi: 10.1038/s41386-018-0057-1. Epub 2018 Apr 5.
- Ballard ED, Vande Voort JL, Luckenbaugh DA, Machado-Vieira R, Tohen M, Zarate CA. Acute risk factors for suicide attempts and death: prospective findings from the STEP-BD study. Bipolar Disord. 2016 Jun;18(4):363-72. doi: 10.1111/bdi.12397. Epub 2016 May 27.
- Nugent AC, Ballard ED, Gould TD, Park LT, Moaddel R, Brutsche NE, Zarate CA Jr. Ketamine has distinct electrophysiological and behavioral effects in depressed and healthy subjects. Mol Psychiatry. 2019 Jul;24(7):1040-1052. doi: 10.1038/s41380-018-0028-2. Epub 2018 Feb 27.
- Gilbert JR, Yarrington JS, Wills KE, Nugent AC, Zarate CA. Glutamatergic Signaling Drives Ketamine-Mediated Response in Depression: Evidence from Dynamic Causal Modeling. Int J Neuropsychopharmacol. 2018 Aug 1;21(8):740-747. doi: 10.1093/ijnp/pyy041.
- Evans JW, Szczepanik J, Brutsche N, Park LT, Nugent AC, Zarate CA Jr. Default Mode Connectivity in Major Depressive Disorder Measured Up to 10 Days After Ketamine Administration. Biol Psychiatry. 2018 Oct 15;84(8):582-590. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.01.027. Epub 2018 Feb 15.
- Nugent AC, Zarate CA Jr. Using Neuroimaging to Decipher the Mechanism of Action of Ketamine: A Pathway to Novel Therapeutics? Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2017 Oct;2(7):549-551. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.08.006. Epub 2017 Oct 5. No abstract available.
- Kadriu B, Gold PW, Luckenbaugh DA, Lener MS, Ballard ED, Niciu MJ, Henter ID, Park LT, De Sousa RT, Yuan P, Machado-Vieira R, Zarate CA. Acute ketamine administration corrects abnormal inflammatory bone markers in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2018 Jul;23(7):1626-1631. doi: 10.1038/mp.2017.109. Epub 2017 May 30.
- Gilbert JR, Galiano CS, Nugent AC, Zarate CA. Ketamine and Attentional Bias Toward Emotional Faces: Dynamic Causal Modeling of Magnetoencephalographic Connectivity in Treatment-Resistant Depression. Front Psychiatry. 2021 Jun 18;12:673159. doi: 10.3389/fpsyt.2021.673159. eCollection 2021.
- Acevedo-Diaz EE, Greenwald M, Cavanaugh GW, Greenstein DK, Kraus C, Kadriu B, Zarate CA Jr, Park LT. Reply to: "Letter to the Editor: Are ketamine-induced subjective bodily experiences associated with antidepressant effects? A sensation of floating and a sensation of Lightnessare not the same - A comment on Acevedo-Diaz et al." (Jpsychiatrres-D-21-00121). J Psychiatr Res. 2021 May;137:409-410. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.03.018. Epub 2021 Mar 16. No abstract available.
- Lundin NB, Sepe-Forrest L, Gilbert JR, Carver FW, Furey ML, Zarate CA Jr, Nugent AC. Ketamine Alters Electrophysiological Responses to Emotional Faces in Major Depressive Disorder. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:239-249. doi: 10.1016/j.jad.2020.10.007. Epub 2020 Oct 7.
- Mkrtchian A, Evans JW, Kraus C, Yuan P, Kadriu B, Nugent AC, Roiser JP, Zarate CA Jr. Ketamine modulates fronto-striatal circuitry in depressed and healthy individuals. Mol Psychiatry. 2021 Jul;26(7):3292-3301. doi: 10.1038/s41380-020-00878-1. Epub 2020 Sep 14.
- Nugent AC, Ballard ED, Gilbert JR, Tewarie PK, Brookes MJ, Zarate CA Jr. Multilayer MEG functional connectivity as a potential marker for suicidal thoughts in major depressive disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102378. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102378. Epub 2020 Aug 8.
- Kraus C, Mkrtchian A, Kadriu B, Nugent AC, Zarate CA Jr, Evans JW. Evaluating global brain connectivity as an imaging marker for depression: influence of preprocessing strategies and placebo-controlled ketamine treatment. Neuropsychopharmacology. 2020 May;45(6):982-989. doi: 10.1038/s41386-020-0624-0. Epub 2020 Jan 29.
- Gilbert JR, Ballard ED, Galiano CS, Nugent AC, Zarate CA Jr. Magnetoencephalographic Correlates of Suicidal Ideation in Major Depression. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):354-363. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.11.011. Epub 2019 Dec 3.
- Acevedo-Diaz EE, Cavanaugh GW, Greenstein D, Kraus C, Kadriu B, Zarate CA, Park LT. Comprehensive assessment of side effects associated with a single dose of ketamine in treatment-resistant depression. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:568-575. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.028. Epub 2019 Nov 10.
- Kadriu B, Farmer CA, Yuan P, Park LT, Deng ZD, Moaddel R, Henter ID, Shovestul B, Ballard ED, Kraus C, Gold PW, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr. The kynurenine pathway and bipolar disorder: intersection of the monoaminergic and glutamatergic systems and immune response. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4085-4095. doi: 10.1038/s41380-019-0589-8. Epub 2019 Nov 15.
- Reed JL, Nugent AC, Furey ML, Szczepanik JE, Evans JW, Zarate CA Jr. Effects of Ketamine on Brain Activity During Emotional Processing: Differential Findings in Depressed Versus Healthy Control Participants. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Jul;4(7):610-618. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.01.005. Epub 2019 Jan 25.
- Ballard ED, Reed JL, Szczepanik J, Evans JW, Yarrington JS, Dickstein DP, Nock MK, Nugent AC, Zarate CA Jr. Functional Imaging of the Implicit Association of the Self With Life and Death. Suicide Life Threat Behav. 2019 Dec;49(6):1600-1608. doi: 10.1111/sltb.12543. Epub 2019 Feb 13.
- Nugent AC, Wills KE, Gilbert JR, Zarate CA Jr. Synaptic potentiation and rapid antidepressant response to ketamine in treatment-resistant major depression: A replication study. Psychiatry Res Neuroimaging. 2019 Jan 30;283:64-66. doi: 10.1016/j.pscychresns.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Ballard ED, Yarrington JS, Farmer CA, Richards E, Machado-Vieira R, Kadriu B, Niciu MJ, Yuan P, Park L, Zarate CA Jr. Characterizing the course of suicidal ideation response to ketamine. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:86-93. doi: 10.1016/j.jad.2018.07.077. Epub 2018 Jul 30.
- Reed JL, Nugent AC, Furey ML, Szczepanik JE, Evans JW, Zarate CA Jr. Ketamine normalizes brain activity during emotionally valenced attentional processing in depression. Neuroimage Clin. 2018 Jul 5;20:92-101. doi: 10.1016/j.nicl.2018.07.006. eCollection 2018.
- Ballard ED, Yarrington JS, Farmer CA, Lener MS, Kadriu B, Lally N, Williams D, Machado-Vieira R, Niciu MJ, Park L, Zarate CA Jr. Parsing the heterogeneity of depression: An exploratory factor analysis across commonly used depression rating scales. J Affect Disord. 2018 Apr 15;231:51-57. doi: 10.1016/j.jad.2018.01.027. Epub 2018 Feb 5.
- Duncan WC Jr, Slonena E, Hejazi NS, Brutsche N, Yu KC, Park L, Ballard ED, Zarate CA Jr. Motor-Activity Markers of Circadian Timekeeping Are Related to Ketamine's Rapid Antidepressant Properties. Biol Psychiatry. 2017 Sep 1;82(5):361-369. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.03.011. Epub 2017 Mar 28. Erratum In: Biol Psychiatry. 2017 Sep 1;82(5):380.
- Vande Voort JL, Ballard ED, Luckenbaugh DA, Bernert RA, Richards EM, Niciu MJ, Park LT, Machado-Vieira R, Duncan WC Jr, Zarate CA Jr. Antisuicidal Response Following Ketamine Infusion Is Associated With Decreased Nighttime Wakefulness in Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder. J Clin Psychiatry. 2017 Sep/Oct;78(8):1068-1074. doi: 10.4088/JCP.15m10440.
- Pennybaker SJ, Niciu MJ, Luckenbaugh DA, Zarate CA. Symptomatology and predictors of antidepressant efficacy in extended responders to a single ketamine infusion. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:560-566. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.026. Epub 2016 Oct 26.
- Bernert RA, Luckenbaugh DA, Duncan WC, Iwata NG, Ballard ED, Zarate CA. Sleep architecture parameters as a putative biomarker of suicidal ideation in treatment-resistant depression. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:309-315. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.050. Epub 2016 Oct 14.
- Park M, Newman LE, Gold PW, Luckenbaugh DA, Yuan P, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr. Change in cytokine levels is not associated with rapid antidepressant response to ketamine in treatment-resistant depression. J Psychiatr Res. 2017 Jan;84:113-118. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.09.025. Epub 2016 Sep 30.
- Berg HE, Ballard ED, Luckenbaugh DA, Nugent AC, Ionescu DF, Zarate CA Jr. Recognition of emotional facial expressions in anxious and nonanxious depression. Compr Psychiatry. 2016 Oct;70:1-8. doi: 10.1016/j.comppsych.2016.06.007. Epub 2016 Jun 14.
- Ballard ED, Luckenbaugh DA, Richards EM, Walls TL, Brutsche NE, Ameli R, Niciu MJ, Vande Voort JL, Zarate CA Jr. Assessing measures of suicidal ideation in clinical trials with a rapid-acting antidepressant. J Psychiatr Res. 2015 Sep;68:68-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.06.003. Epub 2015 Jun 16.
- Luckenbaugh DA, Ameli R, Brutsche NE, Zarate CA Jr. Rating depression over brief time intervals with the Hamilton Depression Rating Scale: standard vs. abbreviated scales. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:40-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.015. Epub 2014 Dec 27.
- Ortiz R, Niciu MJ, Lukkahati N, Saligan LN, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr. Shank3 as a potential biomarker of antidepressant response to ketamine and its neural correlates in bipolar depression. J Affect Disord. 2015 Feb 1;172:307-11. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.015. Epub 2014 Oct 16.
- Ionescu DF, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Richards EM, Zarate CA Jr. A single infusion of ketamine improves depression scores in patients with anxious bipolar depression. Bipolar Disord. 2015 Jun;17(4):438-43. doi: 10.1111/bdi.12277. Epub 2014 Nov 14.
- Ionescu DF, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Richards EM, Slonena EE, Vande Voort JL, Brutsche NE, Zarate CA Jr. Effect of baseline anxious depression on initial and sustained antidepressant response to ketamine. J Clin Psychiatry. 2014 Sep;75(9):e932-8. doi: 10.4088/JCP.14m09049.
- Ballard ED, Ionescu DF, Vande Voort JL, Niciu MJ, Richards EM, Luckenbaugh DA, Brutsche NE, Ameli R, Furey ML, Zarate CA Jr. Improvement in suicidal ideation after ketamine infusion: relationship to reductions in depression and anxiety. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:161-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.027. Epub 2014 Aug 12.
- Cornwell BR, Salvadore G, Furey M, Marquardt CA, Brutsche NE, Grillon C, Zarate CA Jr. Synaptic potentiation is critical for rapid antidepressant response to ketamine in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):555-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.029. Epub 2012 Apr 21.
- Zarate CA Jr, Brutsche NE, Ibrahim L, Franco-Chaves J, Diazgranados N, Cravchik A, Selter J, Marquardt CA, Liberty V, Luckenbaugh DA. Replication of ketamine's antidepressant efficacy in bipolar depression: a randomized controlled add-on trial. Biol Psychiatry. 2012 Jun 1;71(11):939-46. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.12.010. Epub 2012 Jan 31.
- Diazgranados N, Ibrahim L, Brutsche NE, Newberg A, Kronstein P, Khalife S, Kammerer WA, Quezado Z, Luckenbaugh DA, Salvadore G, Machado-Vieira R, Manji HK, Zarate CA Jr. A randomized add-on trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant bipolar depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Aug;67(8):793-802. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.90.
- DiazGranados N, Ibrahim LA, Brutsche NE, Ameli R, Henter ID, Luckenbaugh DA, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr. Rapid resolution of suicidal ideation after a single infusion of an N-methyl-D-aspartate antagonist in patients with treatment-resistant major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1605-11. doi: 10.4088/JCP.09m05327blu. Epub 2010 Jul 13.
- Phelps LE, Brutsche N, Moral JR, Luckenbaugh DA, Manji HK, Zarate CA Jr. Family history of alcohol dependence and initial antidepressant response to an N-methyl-D-aspartate antagonist. Biol Psychiatry. 2009 Jan 15;65(2):181-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.09.029. Epub 2008 Nov 8.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 26. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Mielialahäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040222
- 04-M-0222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe