Snelle antidepressieve effecten van ketamine bij ernstige depressie

• INSLUITINGSCRITERIA:

Algemene inclusiecriteria voor patiënten

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18 tot 65 jaar oud.
2. Elke proefpersoon moet voldoende begrip hebben om akkoord te gaan met alle vereiste tests en onderzoeken en een document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
3. Onderwerpen moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornis (MDD) zonder psychotische kenmerken, gebaseerd op klinische beoordeling en bevestigd door een gestructureerd diagnostisch interview, SCID-P.
4. Proefpersonen moeten een initiële score van ten minste 20 hebben op de MADRS bij het scherm en bij baseline van studiefase I.
5. Proefpersonen moeten in het verleden niet hebben gereageerd op een adequate dosis en duur van ten minste één antidepressivum (SSRI, bupropion of venlafaxine) tijdens een depressieve episode
6. Huidige depressieve episode van ten minste 4 weken.

Aanvullende inclusiecriteria voor deelonderzoek 4 (patiënten met MDD)

1. Leeftijd bij aanvang minder dan 40 jaar.
2. Proefpersonen met MDD moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een enkele episode van ernstige depressie of recidiverende zonder psychotische kenmerken op basis van klinische beoordeling en bevestigd door een gestructureerd diagnostisch interview (SCID-P).
3. Een mislukte adequate trial van ECT zou gelden als een adequate antidepressiva trial.
4. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest binnen 24 uur na MRI.

Inclusiecriteria voor gezonde controlepersonen (alleen deelonderzoek 4)

1. Leeftijd 18-65 jaar.
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voltooid.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Algemene uitsluitingscriteria voor patiënten

1. Huidige of vroegere diagnose van schizofrenie of een andere psychotische stoornis zoals gedefinieerd in de DSM-IV.
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik uit de DSM-IV (behalve voor nicotine of cafeïne) in de afgelopen 3 maanden.
3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
4. Ernstige, onstabiele ziekten, waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire (inclusief ischemische hartziekte), endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen.
5. Proefpersonen met ongecorrigeerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.
6. Onderwerpen met een of meer aanvallen zonder een duidelijke en opgeloste etiologie.
7. Behandeling met een reversibele MAOI binnen 4 weken voorafgaand aan studiefase I.
8. Behandeling met fluoxetine binnen 5 weken voorafgaand aan studiefase I.
9. Behandeling met andere gelijktijdige medicatie niet toegestaan ​​(bijlage A voor deelonderzoek 2; bijlage G voor deelonderzoek 4) 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksfase I.
10. Tijdens de studie is geen gestructureerde psychotherapie toegestaan.
11. Huidige NIMH-medewerker / -personeel of hun naaste familielid.

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelonderzoek 2 (patiënten met MDD)

1. Eerdere behandeling met ketamine of overgevoeligheid voor amantadine.

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelonderzoek 4 (patiënten met MDD)

1. Proefpersonen die momenteel drugs gebruiken (behalve cafeïne of nicotine), mogen in de 2 weken voorafgaand aan de screening geen ongeoorloofde middelen hebben gebruikt en moeten bij de screening een negatieve urinetest voor alcohol en drugs (behalve voor voorgeschreven benzodiazepinen) ondergaan.
2. Aanwezigheid van een medische ziekte die de morfologie en/of fysiologie van de hersenen kan veranderen (bijv. hypertensie, diabetes), zelfs als deze onder controle wordt gehouden door medicijnen.
3. Klinisch significante abnormale laboratoriumtests.
4. Voor beeldvormende procedures Aanwezigheid van metalen (ferromagnetische) implantaten (bijv. pacemaker, aneurysmaclip).
5. Onderwerpen die, naar het oordeel van de onderzoeker, een actueel ernstig suïcidaal of moordrisico vormen, of die een MADRS item 10-score van >4 hebben.

Uitsluitingscriteria voor gezonde controlepersonen (alleen deelonderzoek 4)

1. Huidige of vroegere As I-diagnose
2. Aanwezigheid van metalen (ferromagnetische) implantaten (bijv. pacemaker, aneurysmaclips).
3. Aanwezigheid van een medische ziekte die waarschijnlijk de morfologie en/of fysiologie van de hersenen verandert (bijv. hypertensie, diabetes), zelfs als deze onder controle wordt gehouden door medicijnen.
4. Behandeling met een van de uitsluitingsmedicijnen die worden beschreven in bijlage G 14 dagen voorafgaand aan fase 1 van deelonderzoek 4.
5. Huidige of vroegere diagnose van alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid (behalve voor nicotine of cafeïne).
6. Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen bij eerstegraads familieleden.
7. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

7.8.Huidige NIMH-werknemer/personeel of hun directe familielid.