대만의 건강한 영유아를 대상으로 한 임상시험용 백신 연구(V441-001)(종료)
2015년 10월 6일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
대만의 건강한 유아에서 V441의 안전성, 내약성 및 면역원성에 대한 등록 연구
이 연구의 목적은 디프테리아, 백일해, 파상풍, B형 간염, 소아마비 및 b형 헤모필루스 인플루엔자 발병률을 줄이기 위해 평가되는 시험용 백신의 안전성, 내약성 및 면역 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
치료 기간은 65주입니다.
연구 유형
중재적
등록
151
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산모가 B형 간염 표면 항원에 대해 음성이고 출생 후 5일 이내에 B형 간염 백신을 접종한 건강한 영유아
제외 기준:
- 면역 체계 문제
- 발열을 동반한 최근 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, B형 헤모필루스 인플루엔자 및 B형 간염을 예방하기에 충분한 내약성 및 면역 반응.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V441-001
- 2004_079
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