이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌졸중에 대한 보행 훈련: 기능적 신경근 자극(FNS) 및 체중 지원 러닝머신 훈련

2009년 2월 3일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

급성 뇌졸중에 대한 보행 훈련: FNS 및 체중 지원 러닝머신 훈련

전통적인 재활은 많은 뇌졸중 생존자들에게 정상적이고 안전한 보행을 회복시키지 못합니다. 근육내(IM) 전극(FNS-IM)을 사용하는 기능적 신경근 자극(FNS)은 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 1-7년) 환자의 지속적인 보행 결손을 개선했지만 6-18개월의 긴 프로토콜이 필요했습니다. 만성 결핍의 경우, FNS-IM과 체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT)을 결합하여 치료에 대한 단축 반응(3개월)을 얻었습니다. 근력, 협응력, 보행 운동학, 보행 지구력 및 삶의 질이 향상되었습니다. 만성기에 치료된 보행 결손은 만성적이고 비정상적인 움직임 패턴이 더 깊이 뿌리내리기 때문에 초기 회복 단계보다 치료에 더 저항적입니다. 따라서 초기 회복기에는 상대적으로 더 큰 치료 반응을 얻을 가능성이 높다. 제안된 작업의 목적은 뇌졸중 후 초기 회복 단계에서 FNS-IM + BWSTT 조합을 테스트하는 것입니다. 가설 I은 다음과 같습니다. FNS-IM + BWSTT는 BWSTT 단독에 비해 뇌졸중 후 초기 회복 단계에서 피험자의 의지적 보행을 더 완벽하게 복원할 것입니다. 피험자는 뇌졸중 후 1-11개월에 입원합니다. 35명의 피험자가 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그들은 48회기, 4회기/주 치료를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 운동학적 유각기 보행 구성 요소, 보행 에너지 비용 및 보행 지구력 지수입니다. 이차 결과 측정은 운동학적 입각기 구성 요소와 보행 속도입니다. 두 번째 가설 세트는 이동성 회복과 손상 측정, 기능 및 삶의 질 사이의 관계를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

전통적인 재활은 많은 뇌졸중 생존자들에게 정상적이고 안전한 보행을 회복시키지 못합니다. 근육내(IM) 전극(FNS-IM)을 사용하는 기능적 신경근 자극(FNS)은 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 1-7년) 환자의 지속적인 보행 결손을 개선했지만 6-18개월의 긴 프로토콜이 필요했습니다. 만성 결핍의 경우, FNS-IM과 체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT)을 결합하여 치료에 대한 단축 반응(3개월)을 얻었습니다. 근력, 협응력, 보행 운동학, 보행 지구력 및 삶의 질이 향상되었습니다. 만성기에 치료된 보행 결손은 만성적이고 비정상적인 움직임 패턴이 더 깊이 뿌리내리기 때문에 초기 회복 단계보다 치료에 더 저항적입니다. 따라서 초기 회복기에는 상대적으로 더 큰 치료 반응을 얻을 가능성이 높다. 제안된 작업의 목적은 뇌졸중 후 초기 회복 단계에서 FNS-IM + BWSTT 조합을 테스트하는 것입니다. 가설 I은 다음과 같습니다. FNS-IM + BWSTT는 BWSTT 단독에 비해 뇌졸중 후 초기 회복 단계에서 피험자의 의지적 보행을 더 완벽하게 복원할 것입니다. 피험자는 뇌졸중 후 1-11개월에 입원합니다. 35명의 피험자가 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그들은 48회기, 4회기/주 치료를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 운동학적 유각기 보행 구성 요소, 보행 에너지 비용 및 보행 지구력 지수입니다. 이차 결과 측정은 운동학적 입각기 구성 요소와 보행 속도입니다. 두 번째 가설 세트는 이동성 회복과 손상 측정, 기능 및 삶의 질 사이의 관계를 테스트합니다. 또한 공변량은 연구 시작 시 성별, 연령, 기분, 동반 질환, 뇌졸중 이후 시간 및 이전 재활 주 수와 같이 평가됩니다. 결과 측정을 위한 데이터는 치료 종료 후 1주, 6주, 12주 및 6개월에 수집됩니다. 가설 I 테스트의 경우 두 치료 그룹 간에 대조가 이루어집니다. 각 결과 측정에 대해 별도의 회귀 모델을 분석합니다. 주어진 기본 결과 측정에 대한 사후 테스트 점수는 회귀 모델에서 종속 변수로 사용됩니다. 두 개의 독립 변수는 치료 할당 정보(이분형 변수)와 주어진 결과 측정에 대한 사전 테스트 점수(공변량)입니다. 두 번째 가설 세트에 대한 추가 모델 분석에서 이동성 복원과 손상, 기능 및 삶의 질 사이의 관계가 확인됩니다. 뇌졸중 후 이동성 결손은 개인과 사회에 상당한 경제적, 사회적 및 심리적 어려움을 초래합니다. 하지 기능을 향상시키는 기술의 개발은 뇌졸중 후 환자의 삶의 질을 향상시키고 관련 의료 비용을 줄일 것입니다. 제안된 연구의 결과는 회복 속도를 높이고 운동 기능의 보다 포괄적인 회복, 안전한 보행, 기능적 독립성 향상 및 삶의 질 향상을 가져올 새로운 급성 뇌졸중 치료법을 제공할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Cleveland VA Medical Center; Research Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 1~11개월 전
  • 다리를 정상적으로 움직일 수 없음

제외 기준:

  • 맥박 조정 장치
  • 진행성 의학적 상태(예: 파킨슨 병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2005년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근육내 전극을 이용한 전기 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다