Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járástréning akut stroke esetén: Funkcionális neuromuszkuláris stimuláció (FNS) és súllyal támogatott futópadon végzett edzés

2009. február 3. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Járástréning akut stroke esetén: FNS és súly által támogatott futópadon végzett edzés

A hagyományos rehabilitáció sok stroke-túlélő számára nem állítja helyre a normális, biztonságos járást. Az intramuszkuláris (IM) elektródákkal (FNS-IM) végzett funkcionális neuromuszkuláris stimuláció (FNS) javította a krónikus stroke-ban szenvedő betegek tartós járászavarát (1-7 évvel a stroke után), de hosszú, 6-18 hónapos protokollt igényelt. Krónikus hiány esetén a kezelésre adott válasz rövidebb (3 hónap) volt az FNS-IM és a testsúllyal támogatott futópad edzés (BWSTT) kombinálásával. A nyereség között szerepelt az erő, a koordináció, a járáskinematika, a járás állóképessége és az életminőség. A krónikus fázisban kezelt járászavarok jobban ellenállnak a kezelésnek, mint a korai felépülési szakaszban, mert a krónikus, rendellenes mozgásminták jobban rögzültek. Ezért a korai felépülési szakaszban valószínű, hogy viszonylag nagyobb kezelési választ kapunk. A javasolt munka célja az FNS-IM + BWSTT kombináció tesztelése a stroke utáni korai felépülési szakaszban. Az I. hipotézis a következő: Az FNS-IM + BWSTT teljes mértékben helyreállítja az alanyok akaratlagos járását a stroke utáni korai felépülési fázisban, mint a BWSTT önmagában. Az alanyok a stroke után 1-11 hónappal kerülnek felvételre. Harmincöt alanyt randomizálnak a két kezelési csoport egyikébe. Kezelésük 48 alkalom, heti négy alkalom. Az elsődleges eredménymérések a következők: kinematikus lengésfázis járáskomponensek, a járás energiaköltsége és a járás állóképességének mutatója. A másodlagos eredménymérők a kinematikus állásfázis járáskomponensei és a járássebesség. A hipotézisek második csoportja a mobilitás helyreállítása és a károsodás, a funkció és az életminőség mérése közötti kapcsolatot teszteli.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hagyományos rehabilitáció sok stroke-túlélő számára nem állítja helyre a normális, biztonságos járást. Az intramuszkuláris (IM) elektródákkal (FNS-IM) végzett funkcionális neuromuszkuláris stimuláció (FNS) javította a krónikus stroke-ban szenvedő betegek tartós járászavarát (1-7 évvel a stroke után), de hosszú, 6-18 hónapos protokollt igényelt. Krónikus hiány esetén a kezelésre adott válasz rövidebb (3 hónap) volt az FNS-IM és a testsúllyal támogatott futópad edzés (BWSTT) kombinálásával. A nyereség között szerepelt az erő, a koordináció, a járáskinematika, a járás állóképessége és az életminőség. A krónikus fázisban kezelt járászavarok jobban ellenállnak a kezelésnek, mint a korai felépülési szakaszban, mert a krónikus, rendellenes mozgásminták jobban rögzültek. Ezért a korai felépülési szakaszban valószínű, hogy viszonylag nagyobb kezelési választ kapunk. A javasolt munka célja az FNS-IM + BWSTT kombináció tesztelése a stroke utáni korai felépülési szakaszban. Az I. hipotézis a következő: Az FNS-IM + BWSTT teljes mértékben helyreállítja az alanyok akaratlagos járását a stroke utáni korai felépülési fázisban, mint a BWSTT önmagában. Az alanyok a stroke után 1-11 hónappal kerülnek felvételre. Harmincöt alanyt randomizálnak a két kezelési csoport egyikébe. Kezelésük 48 alkalom, heti négy alkalom. Az elsődleges eredménymérések a következők: kinematikus lengésfázis járáskomponensek, a járás energiaköltsége és a járás állóképességének mutatója. A másodlagos eredménymérők a kinematikus állásfázis járáskomponensei és a járássebesség. A hipotézisek második csoportja a mobilitás helyreállítása és a károsodás, a funkció és az életminőség mérése közötti kapcsolatot teszteli. Ezenkívül a vizsgálatba való belépéskor értékelik a társvariánsokat: nemet, életkort, hangulatot, társbetegségeket, a stroke óta eltelt időt és a korábbi rehabilitáció heteit. Az eredmények mérésére vonatkozó adatokat a kezelés befejezését követő 1., 6., 12. és 6. héten gyűjtik össze. Az I. hipotézis teszteléséhez kontrasztot kell készíteni a két kezelési csoport között. Minden eredménymérőhöz külön regressziós modellt elemeznek. Egy adott elsődleges kimenetel mérőszámának teszt utáni pontszáma lesz a függő változó a regressziós modellben. A két független változó a kezelés hozzárendelési információja (mint dichotóm változó) és az adott eredménymérő előteszt pontszáma (a kovariáns). A második hipotéziscsoport további modellelemzései során a mobilitás helyreállítása és a károsodás, a funkció és az életminőség közötti összefüggések megállapítására kerül sor. A stroke utáni mobilitási hiányok jelentős gazdasági, társadalmi és pszichológiai nehézségeket jelentenek az egyén és a társadalom számára. Az alsó végtagok működését javító technikák fejlesztése javítja az életminőséget és csökkenti a stroke utáni betegek egészségügyi ellátási költségeit. A javasolt tanulmány eredményei egy új akut stroke-kezelést kínálnak, amely növeli a felépülési sebességet, átfogóbb helyreállítja a motoros funkciókat, biztonságosabb járást, nagyobb funkcionális függetlenséget és javítja az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Cleveland VA Medical Center; Research Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke 1-11 hónapja
  • Képtelenség normálisan mozgatni a lábát

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker
  • Progresszív egészségügyi állapot (pl. Parkinson kór)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2005. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2005. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Elektromos stimuláció intramuszkuláris elektródákkal

3
Iratkozz fel