제2형 당뇨병 환자의 DPP-IV 억제제 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
안정적인 용량의 메트포르민으로 치료한 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 및 안전성에 대한 DPP-IV 억제제의 효과에 대한 무작위 이중맹검 연구
이 연구는 안정적인 용량의 메트포르민을 투여받는 제2형 당뇨병 환자에서 DPP-IV 억제제의 효능, 안전성 및 내약성을 평가할 것입니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 3-12개월이고 대상 샘플 크기는 100-500명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Lauterberg, 독일, 37431
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Berlin, 독일, 10115
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Dresden, 독일, 01307
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Görlitz, 독일, 02826
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Mainz, 독일, 55116
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Neuss, 독일, 41460
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California
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Concord, California, 미국, 94520
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Salinas, California, 미국, 93901
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San Diego, California, 미국, 92161
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Wilmington, Delaware, 미국, 19085
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
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Miami, Florida, 미국, 33156
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202-2689
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14209
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Rochester, New York, 미국, 14609
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
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Ohio
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Mogadore, Ohio, 미국, 44260
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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Pennsylvania
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Connellsville, Pennsylvania, 미국, 15425
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Warminster, Pennsylvania, 미국, 18974
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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Midland, Texas, 미국, 79707
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Ancona, 이탈리아, 60131
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Firenze, 이탈리아, 50100
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Napoli, 이탈리아, 80100
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Udine, 이탈리아, 33100
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, NGA 4V2
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
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Adelaide, 호주, 5000
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Sydney, 호주, 2050
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 성인 환자;
- 제2형 당뇨병;
- 스크리닝 전 >=3개월 동안 안정적인 메트포르민 요법.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성
- 1형 당뇨병;
- 지난 3개월 동안 메트포르민 이외의 모든 항고혈당제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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처방대로
복용량 증가 po 입찰
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실험적: 2
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처방대로
복용량 증가 po 입찰
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실험적: 삼
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처방대로
복용량 증가 po 입찰
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위약 비교기: 4
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포 입찰
처방대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 HbAlc의 절대적 변화\n
기간: 16주차
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AE, 활력 징후, 실험실 테스트, 체중, 허리/엉덩이 비율, ECG\n
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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FPG의 절대 변화 및 인슐린 감수성, 베타 세포 기능, 지질 프로필, 반응률의 절대적/상대적 변화\n
기간: 16주차
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BM18106
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로