Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DPP-IV:n estäjistä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus DPP-IV:n estäjän vaikutuksesta HbA1c:hen ja turvallisuudesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan vakaalla metformiiniannoksella

Tässä tutkimuksessa arvioidaan DPP-IV:n estäjän tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka saavat vakaan annoksen metformiinia. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 100-500 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Sydney, Australia, 2050
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60131
      • Firenze, Italia, 50100
      • Napoli, Italia, 80100
      • Udine, Italia, 33100
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, NGA 4V2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
  • Saksa
      • Bad Lauterberg, Saksa, 37431
      • Berlin, Saksa, 10115
      • Dresden, Saksa, 01307
      • Görlitz, Saksa, 02826
      • Mainz, Saksa, 55116
      • Neuss, Saksa, 41460
  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19085
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2689
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, Yhdysvallat, 44260
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    • Pennsylvania
      • Connellsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15425
      • Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18974
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat aikuispotilaat;
  • tyypin 2 diabetes;
  • vakaa metformiinihoito >=3 kuukautta ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä riittävää ehkäisymenetelmää;
  • tyypin 1 diabetes;
  • mitä tahansa muuta verensokeria alentavaa lääkettä kuin metformiinia viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Metformiini
Kuten määrätty
Lääke: DPP-IV-inhibiittori
Nousevat annokset tarjouksen jälkeen
Kokeellinen: 2
Lääke: Metformiini
Kuten määrätty
Lääke: DPP-IV-inhibiittori
Nousevat annokset tarjouksen jälkeen
Kokeellinen: 3
Lääke: Metformiini
Kuten määrätty
Lääke: DPP-IV-inhibiittori
Nousevat annokset tarjouksen jälkeen
Placebo Comparator: 4
Lääke: Plasebo
po tarjous
Lääke: Metformiini
Kuten määrätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos lähtötasosta HbAlc:ssa\n
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AE, elintoiminnot, laboratoriotutkimukset, ruumiinpaino, vyötärö/lantio-suhde, EKG\n
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Absoluuttinen muutos FPG:ssä ja absoluuttinen/suhteellinen muutos insuliiniherkkyydessä, beetasolutoiminnassa ja lipidiprofiilissa, vastenopeudessa\n
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BM18106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa