종격동 방사선 치료를 받은 호지킨병 생존자의 심장 선별검사
2023년 6월 21일 업데이트: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 주요 목적은 호지킨병 생존자를 위한 심장 검진 프로그램을 실행할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 또한 치료가 필요할 수 있는 중요한 비정상적인 심장 소견을 밝히고 심장과 심장 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해 생활 방식 변화나 약물을 통해 수정될 수 있는 심장 위험 인자를 선별하고 싶습니다. 건강과 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
- 종양 전문의와의 예정된 후속 방문 당일에 추가 혈액 검사를 받고 환자는 일반 건강 및 삶의 질 평가에 관한 설문지를 작성하게 됩니다.
- 예방 심장 전문의와 별도의 심장학 방문이 수행됩니다. 이번 방문에서 환자는 스트레스 심초음파 검사를 받게 됩니다.
- 스트레스 심초음파는 휴식 에코 연구, 스트레스 테스트 및 심장이 여전히 빠르게 뛰는 동안 반복 에코의 세 부분으로 구성됩니다.
- 휴식 에코는 기본 검사를 제공하고 심장의 다양한 방의 크기와 기능을 보여줍니다.
- 스트레스 테스트는 런닝머신이나 고정식 자전거를 이용한 운동을 포함합니다. 신체적 한계로 인해 높은 수준의 운동을 완수할 수 없는 환자의 경우 심장에 대한 약물 또는 화학적 자극에 의해 심장에 대한 스트레스가 제공됩니다. 운동은 더 느린 워밍업 속도로 시작한 다음 3분마다 증가합니다. 환자가 목표 속도의 85%를 초과하면 운동을 갑자기 중단합니다. EKG 기록은 운동 매분 기록되고 운동이 중단된 후 다시 기록됩니다. 혈압은 운동 중 3분 간격으로 기록된 다음 휴식 시 다시 기록됩니다.
- 운동을 중단한 직후 환자는 반복적인 심초음파 검사를 받게 됩니다.
- 심장 이상이 발견되지 않은 경우, 환자가 초기 치료로부터 10년 미만인 경우 선별 검사를 3년마다 반복합니다. 환자가 초기 치료로부터 10년 이상 경과한 경우, 초기 스크리닝으로부터 약 18개월에 검사를 반복하고 3년차 말에 한 번 더 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital 또는 Dana-Farber Cancer Institute에서 종격동 방사선 조사로 호지킨병 치료를 받는 환자
- 연령 > 또는 = ~ 15세
- 초기 치료 후 5년 이상
- 무재발 간격 > 1년
제외 기준:
- Brigham and Women's Hospital 또는 Dana-Farber Cancer Institute 외부에서 호지킨병 치료를 받는 환자
- 현재 나이 < 15세
- 초기 치료로부터 5년 미만
- 1년 이내에 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 검진
개입: 참가자들은
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참가자는 안정시 심초음파 및 스트레스 심초음파(에코 및 스트레스 에코)를 받게 되며 결과는 심장 전문의가 해석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호지킨병에 대한 초기 종격동 방사선 조사로부터 5~10년이 된 환자의 심장 선별 검사 프로그램의 타당성을 결정합니다.
기간: 3 년
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스크리닝 준수 및 후속 방문이 추적됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 환자 집단에서 수정 가능한 심장 위험 인자의 유병률과 심장 구조 이상의 범위에 대한 데이터를 전향적으로 수집합니다.
기간: 3 년
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수정 가능한 심장 위험 인자에 대한 데이터 및 선별 연구 결과는 전향적으로 수집됩니다.
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3 년
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심장의 구조적 이상과 삶의 질을 연관시키기 위해
기간: 3 년
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초기 방문 시 수집된 일반적인 삶의 질 설문지 Short-Form 36(SF-36)에 대한 응답은 심장 선별검사 결과와 연관됩니다.
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3 년
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심장의 구조적 이상과 피로도의 상관관계를 확인합니다.
기간: 3 년
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초기 방문 시 수집된 FACT-Fatigue(FACT-F)의 피로 하위 척도에 대한 응답은 심장 선별검사 결과와 연관됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Mauch, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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에코/스트레스 에코에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart Association모병
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University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest University초대로 등록
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrown University; Hebrew SeniorLife완전한
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University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Presbyterian Medical Services아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalUniversity of Missouri-Columbia; Children's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh 그리고 다른 협력자들완전한자폐 스펙트럼 장애