Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertescreening hos overlevende af Hodgkins sygdom behandlet med mediastinal bestråling

21. juni 2023 opdateret af: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at implementere et hjertescreeningsprogram for overlevende af Hodgkins sygdom. I denne undersøgelse vil vi også gerne screene for hjerterisikofaktorer, der kan modificeres enten gennem livsstilsændringer eller medicin, for at afdække signifikante abnorme hjertefund, hvor behandlinger kan være nødvendige, og for at se, om der er en sammenhæng mellem hjertesygdomme. sundhed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • På dagen for patientens planlagte opfølgningsbesøg hos deres onkolog vil der blive indhentet yderligere blodprøver, og patienten vil udfylde spørgeskemaer vedrørende deres generelle helbred og vurdering af livskvalitet.
  • Der vil blive udført et særskilt kardiologisk besøg hos en forebyggende kardiolog. Ved dette besøg vil patienten gennemgå et stressekkokardiogram.
  • Et stressekkokardiogram består af tre dele: Hvileekkoundersøgelse, stresstest og gentag ekko, mens hjertet stadig slår hurtigt.
  • Et hvileekko giver basisundersøgelsen og demonstrerer størrelsen og funktionen af ​​forskellige hjertekamre.
  • Stresstesten involverer træning med et løbebånd eller en stationær cykel. Hos patienter, som ikke er i stand til at gennemføre et højt træningsniveau på grund af fysiske begrænsninger, tilføres stress til hjertet af en farmaceutisk eller kemisk stimulering af hjertet. Træningen startes med en langsommere opvarmningshastighed og øges derefter hvert 3. minut. Træningen stoppes brat, når patienten overstiger 85 % af målfrekvensen. EKG-registreringer foretages hvert minut af træning og derefter igen efter træning er stoppet. Blodtrykket registreres med tre minutters intervaller under træning og derefter igen i hvile.
  • Umiddelbart efter at træningen er stoppet, vil patienten gennemgå et gentaget ekkokardiogram.
  • Hvis der ikke påvises hjerteabnormaliteter, gentages screeningstestene hvert 3. år, hvis patienten er mindre end 10 år ude af den første behandling. Hvis patienten er mere end 10 år fra den indledende behandling, gentages testene ca. 18 måneder fra den indledende screening og en gang til i slutningen af ​​det tredje år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på Brigham and Women's Hospital eller Dana-Farber Cancer Institute for Hodgkins sygdom med mediastinal bestråling
  • Alder > eller = til 15 år
  • Fem år eller længere efter indledende behandling
  • Tilbagefaldsfrit interval på > 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet for Hodgkins sygdom uden for Brigham and Women's Hospital eller Dana-Farber Cancer Institute
  • Nuværende alder < 15 år
  • Mindre end 5 år efter den første behandling
  • Tilbagefald inden for 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertescreening

Interventioner:

Deltagerne vil

  • mødes med studiekardiolog
  • gennemgår hjerterisikofaktorscreening
  • gennemgå hvile- og stressekkokardiogram (ekko og stressekko)
Procedure: Ekko/Stressekko
Deltagerne gennemgår hvileekkokardiogram og stressekkokardiogram (ekko og stressekko), og resultaterne vil blive fortolket af en kardiolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme gennemførligheden af ​​et hjertescreeningsprogram hos patienter, der er 5 til 10 år fra den første mediastinale bestråling for Hodgkins sygdom.
Tidsramme: 3 år
Overholdelse af screenings- og opfølgningsbesøg spores
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At prospektivt indsamle data om prævalensen af ​​modificerbare hjerterisikofaktorer og spektret af hjertestrukturelle abnormiteter i denne patientpopulation
Tidsramme: 3 år
Data om modificerbare hjerterisikofaktorer og resultater af screeningsundersøgelser indsamles prospektivt
3 år
at korrelere hjertestrukturelle abnormiteter med livskvalitet
Tidsramme: 3 år
Svar på det generiske livskvalitetsspørgeskema Short-Form 36 (SF-36), indsamlet på tidspunktet for det første besøg, vil blive korreleret med resultaterne af hjertescreening
3 år
at korrelere hjertestrukturelle abnormiteter med niveau af træthed.
Tidsramme: 3 år
Svar på træthedsunderskalaen af ​​FACT-Fatigue (FACT-F), indsamlet på tidspunktet for det første besøg, vil blive korreleret med resultaterne af hjertescreening
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Mauch, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Anslået)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekko/Stressekko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner