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경도-중등도 잇몸 질환에 대한 이산화티타늄 반도체 칫솔의 위약 대조 시험

2010년 10월 26일 업데이트: University of Saskatchewan

경도에서 중등도 치주 질환 환자의 치주 질환 지표에 대한 Soladey-3 칫솔의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험

치은염/치주염 지표에 대한 효과는 이산화티타늄 반도체 대신에 불활성 수지 코어가 있는 동일한 칫솔과 비교하여 이산화티타늄 반도체 칫솔이 사용되는 연구 아암 간에 다를 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유기산 생성 혐기성 박테리아는 치은염 및 치주 질환의 발병 및 진행과 관련이 있습니다(Brill, 1962; Kleinberg, 1974). 질병 과정은 치주 염증과 조직 파괴로 나타납니다(Oliver et al, 1969). 치주 질환의 일상적인 임상 진단 및 모니터링(예: 치은 주머니 깊이 및 출혈에 대한 조사)에 상대적으로 조잡한 방법이 사용되지만 치주 질환의 민감하고 재현 가능한 측정이 검증되었습니다(Oliver et al, 1969; Löe et al, 1965; Egelberg, 1964; Golub 등, 1976; Borden 등, 1977).

루이스 정의에 따르면 산은 전자쌍 수용체입니다. 빛 및/또는 전기 유도가 있는 경우 젖은 이산화티타늄(TiO2) 반도체의 원자가 전자가 전자 쌍을 제공하여 유기산을 중화합니다. 치아 표면이 음전하를 띠는 반면 플라크는 순 양전하를 띠며, 부분적으로는 이온 인력이 치아 표면에 플라그를 부착시키는 데 기여합니다. 플라크에 전자를 제공하면 극성이 바뀌고 플라크와 치아 표면 사이의 이온 인력이 감소합니다(이온 영동 효과).

따라서 칫솔질의 확립된 기계적 이점 외에도 치아 표면에 플라크의 이온 결합을 방해하고 박테리아 유기산을 중화하기 위한 전자쌍의 흐름은 기존 칫솔에 비해 이점을 제공할 수 있습니다(Hoover et al, 1992; Niwa et al, al, 1989; Kusunoki 등, 1986). 전자가 박테리아 코엔자임-A와 상호작용하여 항균 효과를 가질 수 있다는 증거가 있습니다(Morioka et al, 1988; Onoda et al, 1996).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~70세
  • 경증에서 중등도의 치주 질환
  • 이가 있는

제외 기준:

  • 불안정한 의학적 상태
  • 포켓 깊이 > 5mm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
실험용 Soladey-3 칫솔을 사용한 4주 양치 후 4주 세척 기간 후 위약 Soladey-3 칫솔을 사용한 4주 양치
4주 동안 실험용 Soladey-3 브러시로 브러시 처리
위약 비교기: 비
피험자는 4주 동안 위약 Soladey-3 칫솔로 양치한 후 4주 세척 후 실험용 Soladey-3 칫솔로 4주 양치했습니다.
피험자는 4주 동안 위약 Soladey-3 칫솔로 양치질을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치은염 지수
기간: 4주 간격으로 4회 측정
4주 간격으로 4회 측정
플라크 인덱스
기간: 4주 간격으로 4회 측정
4주 간격으로 4회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주관적인 의견: 기존 칫솔과 비교한 Soladey-3 칫솔의 기능성.
기간: 연구 종료 평가
연구 종료 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Gerry Uswak, University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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