- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00167466
경도-중등도 잇몸 질환에 대한 이산화티타늄 반도체 칫솔의 위약 대조 시험
경도에서 중등도 치주 질환 환자의 치주 질환 지표에 대한 Soladey-3 칫솔의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험
연구 개요
상세 설명
유기산 생성 혐기성 박테리아는 치은염 및 치주 질환의 발병 및 진행과 관련이 있습니다(Brill, 1962; Kleinberg, 1974). 질병 과정은 치주 염증과 조직 파괴로 나타납니다(Oliver et al, 1969). 치주 질환의 일상적인 임상 진단 및 모니터링(예: 치은 주머니 깊이 및 출혈에 대한 조사)에 상대적으로 조잡한 방법이 사용되지만 치주 질환의 민감하고 재현 가능한 측정이 검증되었습니다(Oliver et al, 1969; Löe et al, 1965; Egelberg, 1964; Golub 등, 1976; Borden 등, 1977).
루이스 정의에 따르면 산은 전자쌍 수용체입니다. 빛 및/또는 전기 유도가 있는 경우 젖은 이산화티타늄(TiO2) 반도체의 원자가 전자가 전자 쌍을 제공하여 유기산을 중화합니다. 치아 표면이 음전하를 띠는 반면 플라크는 순 양전하를 띠며, 부분적으로는 이온 인력이 치아 표면에 플라그를 부착시키는 데 기여합니다. 플라크에 전자를 제공하면 극성이 바뀌고 플라크와 치아 표면 사이의 이온 인력이 감소합니다(이온 영동 효과).
따라서 칫솔질의 확립된 기계적 이점 외에도 치아 표면에 플라크의 이온 결합을 방해하고 박테리아 유기산을 중화하기 위한 전자쌍의 흐름은 기존 칫솔에 비해 이점을 제공할 수 있습니다(Hoover et al, 1992; Niwa et al, al, 1989; Kusunoki 등, 1986). 전자가 박테리아 코엔자임-A와 상호작용하여 항균 효과를 가질 수 있다는 증거가 있습니다(Morioka et al, 1988; Onoda et al, 1996).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5E5
- University of Saskatchewan College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~70세
- 경증에서 중등도의 치주 질환
- 이가 있는
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 포켓 깊이 > 5mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
실험용 Soladey-3 칫솔을 사용한 4주 양치 후 4주 세척 기간 후 위약 Soladey-3 칫솔을 사용한 4주 양치
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4주 동안 실험용 Soladey-3 브러시로 브러시 처리
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위약 비교기: 비
피험자는 4주 동안 위약 Soladey-3 칫솔로 양치한 후 4주 세척 후 실험용 Soladey-3 칫솔로 4주 양치했습니다.
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피험자는 4주 동안 위약 Soladey-3 칫솔로 양치질을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치은염 지수
기간: 4주 간격으로 4회 측정
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4주 간격으로 4회 측정
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플라크 인덱스
기간: 4주 간격으로 4회 측정
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4주 간격으로 4회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적인 의견: 기존 칫솔과 비교한 Soladey-3 칫솔의 기능성.
기간: 연구 종료 평가
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연구 종료 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerry Uswak, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bio-REB 05-20
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