Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плацебо-контролируемое исследование полупроводниковой зубной щетки с диоксидом титана при заболевании десен легкой и средней степени тяжести

26 октября 2010 г. обновлено: University of Saskatchewan

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование зубной щетки Soladey-3 на показатели пародонтита у пациентов с пародонтитом легкой и средней степени тяжести

Влияние на индексы гингивита/периодонтита будет различаться в группах исследования, в которых используется полупроводниковая зубная щетка из диоксида титана, по сравнению с идентичной в остальном зубной щеткой с сердцевиной из инертной смолы вместо полупроводника из диоксида титана.

Обзор исследования

Подробное описание

Анаэробные бактерии, продуцирующие органическую кислоту, участвуют в развитии и прогрессировании гингивита и пародонтита (Brill, 1962; Kleinberg, 1974). Болезненный процесс проявляется воспалением пародонта и деструкцией тканей (Oliver et al., 1969). Несмотря на то, что для рутинной клинической диагностики и мониторинга заболеваний пародонта используются относительно грубые методы (например, зондирование глубины десневого кармана и кровоточивости), были подтверждены чувствительные и воспроизводимые измерения заболеваний пародонта (Oliver et al, 1969; Löe et al, 1965; Egelberg, 1964; Golub et al, 1976; Borden et al, 1977).

По определению Льюиса кислота является акцептором электронной пары. В присутствии света и/или электрической индукции валентные электроны из смоченного полупроводника диоксида титана (TiO2) будут отдавать электронные пары для нейтрализации органических кислот. В то время как поверхность зуба заряжена отрицательно, зубной налет имеет суммарный положительный заряд, и отчасти ионное притяжение способствует прилипанию зубного налета к поверхности зуба. Передача электронов зубному налету изменит полярность и уменьшит ионное притяжение между зубным налетом и поверхностью зуба (эффект ионофореза).

Таким образом, в дополнение к установленным механическим преимуществам чистки зубов поток электронных пар для разрушения ионной связи зубного налета с поверхностью зуба и нейтрализации бактериальных органических кислот может дать преимущество перед обычной зубной щеткой (Hoover et al, 1992; Niwa et al. al, 1989; Kusunoki et al, 1986). Имеются некоторые свидетельства того, что электроны могут также взаимодействовать с бактериальным коферментом-А, оказывая антибактериальное действие (Morioka et al, 1988; Onoda et al, 1996).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan College of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 30 до 70 лет
  • пародонтоз легкой и средней степени тяжести
  • беззубый

Критерий исключения:

  • любое нестабильное заболевание
  • глубина кармана > 5 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
4 недели чистки экспериментальной зубной щеткой Soladey-3, затем 4 недели периода вымывания, а затем 4 недели чистки плацебо зубной щеткой Soladey-3
подвергается чистке экспериментальной щеткой «Соладей-3» в течение 4 нед.
Плацебо Компаратор: Б
испытуемые чистили зубы зубной щеткой Placebo Soladey-3 в течение 4 недель, затем 4 недели вымывали, а затем 4 недели чистили экспериментальной зубной щеткой Soladey-3
субъекты будут чистить зубы зубной щеткой Soladey-3 с плацебо в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс гингивита
Временное ограничение: 4 измерения с интервалом в 4 недели
4 измерения с интервалом в 4 недели
индекс зубного налета
Временное ограничение: 4 измерения с интервалом в 4 недели
4 измерения с интервалом в 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
субъективные комментарии относительно функциональности зубной щетки Soladey-3 по сравнению с обычной зубной щеткой.
Временное ограничение: Оценка в конце исследования
Оценка в конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gerry Uswak, University of Saskatchewan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зубная щетка Соладей-3

Подписаться