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유지 관리용 심장 이식 수혜자에서 감소된 용량의 사이클로스포린 마이크로에멀젼과 조합된 Everolimus 대 Mycophenolate Mofetil

2016년 11월 16일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

유지 관리용 심장 이식 수혜자에서 감소된 용량의 사이클로스포린 마이크로에멀젼과 병용 시 에베로리무스 대 마이코페놀레이트 모페틸의 안전성 및 효능에 대한 1년 다기관 무작위 공개 라벨 연구

이 연구에서는 감소된 용량의 사이클로스포린 마이크로에멀젼과 함께 두 가지 면역억제 요법(사이클로스포린 마이크로에멀젼과 마이코페놀레이트 모페틸을 병용한 에버롤리무스 및 사이클로스포린 마이크로에멀젼과 마이코페놀레이트 모페틸)을 신기능 장애가 있는 유지 관리 심장 이식 수용자에서 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Various Cities, 독일
        • Novartis Investigational site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기본 심장 이식 수혜자
  • 심장 이식 후 6개월 이상 신장 기능 감소(2개월 이상 동안 혈청 크레아티닌 > 1.7 ng/mL)
  • 사이클로스포린 마이크로에멀젼 및 마이코페놀레이트 모페틸로 구성된 현재 면역억제 요법을 받고 있는 환자

제외 기준:

  • 다중 장기 이식을 받는 환자
  • 이전에 장기 이식을 받은 환자
  • 혈청 크레아티닌 > 3.5 mg/dl인 환자

다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRAD001ADE01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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