긴 관상동맥 병변에서 Everolimus 용출 생체 흡수성 혈관 지지체와 Everolimus 용출 금속 스텐트의 임상 결과 무작위 비교
2018년 5월 17일 업데이트: Yonsei University
미만성 장 관상동맥 병변의 PCI는 짧은 관상동맥 병변에 비해 스텐트 내 재협착 및 스텐트 혈전증의 위험이 상대적으로 높기 때문에 여전히 도전적입니다.
이 연구의 목적은 긴 병변에서 관상동맥 중재술 후 Absorb everolimus-eluting BVS와 Xience EES 사이에 1년째 주요 심혈관 부작용(MACE)의 복합 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
950
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- MYEONG-KI HONG, MD
- 전화번호: 82-2-2228-8458
- 이메일: MKHONG61@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-85세
- PCI가 필요한 허혈성 심장질환 환자
- 혈관조영 추정에 근거하여 길이 ≥28mm의 스텐트를 필요로 하는 심각한 관상동맥 신생 병변(정량적 혈관조영 분석에 의한 협착 >50%)
- 조작자 평가에 의한 2.5~3.75mm의 기준 혈관 직경
제외 기준:
- 약리학적 또는 기계적 지원이 필요한 불안정한 혈역학을 동반한 48시간 이내의 급성 심근경색
- Two-stent 기술을 필요로 하는 좌주질환 및 분지병변을 포함한 복잡한 관상동맥 형태
- 항혈소판제 또는 조영제에 대한 금기 또는 과민증
- 다른 선박에서 3개월 이내에 금속 스텐트 또는 BVS로 치료
- 심인성 쇼크
- 좌심실 박출률 <40%
- 임산부 또는 가임기 여성
- 조사자가 평가한 등록 후 1년 동안 환자를 추적할 수 없음
- 정보에 입각한 내용을 이해하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔을 흡수하십시오
PCI with Absorb everolimus-eluting 생체흡수성 혈관 스캐폴드
|
이 팔에 할당된 환자는 Absorb everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold로 PCI를 받게 됩니다.
긴 관상 동맥 병변에 대해 여러 스텐트를 사용할 수 있습니다.
|
|
실험적: 시엔스 암
Xience everolimus-eluting 금속 스텐트가 있는 PCI
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이 팔에 할당된 환자는 Xience everolimus-eluting 금속 스텐트로 PCI를 받게 됩니다.
긴 관상 동맥 병변에 대해 여러 스텐트를 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용의 복합 발생률
기간: PCI 이후 1년
|
심장사, 비치명적 심근경색증(MI), 스텐트 혈전증 및 표적 병변 재관류술(TLR)
|
PCI 이후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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