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화상 수술에서 피브린 실란트의 효능

2012년 10월 22일 업데이트: Robert L. Sheridan, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 지혈 및 피부이식고정에 관한 화상수술에서 피브린 글루의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

화상 환자는 광범위한 분할 두께 피부 이식 수술이 필요합니다. 이러한 수술은 화상 상처의 절제와 자가 이식편의 조달을 필요로 합니다. 이 두 가지 모두 열린 상처 출혈을 초래합니다. 피브린 실란트는 화상 수술의 세 가지 측면에서 도움이 될 수 있습니다.

  1. 절제된 화상에 대한 지혈제로서,
  2. 공여자 부위에서 지혈제로서, 및
  3. 피부 이식편을 상처에 고정하는 방법.

피부 이식편은 일상적으로 외과용 스테이플로 고정됩니다. 큰 화상을 입은 환자는 일반적으로 치료 과정에서 수백, 심지어 수천 개의 스테이플을 사용하게 됩니다. 외과용 스테이플 사용과 관련된 문제는 다음과 같습니다.

  1. 제거시 불편함과
  2. 스테이플은 조직에 깊숙이 박혀 있습니다.

피부 이식편을 고정하는 데 효과적인 경우 피브린 접착제는 필요한 스테이플 수를 줄임으로써 남아 ​​있는 스테이플 수를 줄임으로써 화상 환자에게 직접적인 이점을 줄 것입니다. 피브린 실란트는 2단계 가열 공정에 의해 바이러스로 비활성화된 풀링된 혈장에서 인간 피브리노겐과 인간 트롬빈으로 생산됩니다.

주제는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 피브린 실란트로 치료한 상처 부위와 표준 치료로 치료한 다른 부위를 갖게 됩니다. 두 영역 모두 지혈, 피부 이식 고정, 상처 치유 및 미용 결과에 대해 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Shriners Burns Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 또는 재건 화상 상처의 피부 이식이 필요합니다.

제외 기준:

  • 활동성 파종성 혈관내 응고(DIC) 또는 소 단백질에 대해 알려진 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
초기 상처 지혈
초기 공여자 부위 지혈
초기 이식편 고정
백분율 이식편은 1주일에 복용
최대 24개월까지 일상적인 간격으로 결과 및 미용적 외관

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert L Sheridan, M.D., Shriners Burns Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Not sponsored

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