Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en fibrinforsegling ved brandsårskirurgi

22. oktober 2012 opdateret af: Robert L. Sheridan, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en fibrinlim i brandsårskirurgi med hensyn til hæmostase og hudtransplantatfiksering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingspatienter kræver omfattende hudtransplantationsoperationer med delt tykkelse. Disse operationer nødvendiggør udskæring af forbrændingssår og anskaffelse af autografts. Begge disse resulterer i blødende åbne sår. Fibrinforseglingsmidler kan være til gavn i tre aspekter af forbrændingskirurgi:

  1. som hæmostatisk middel ved udskårne forbrændinger,
  2. som hæmostatisk middel på donorsteder, og
  3. som en metode til fiksering af hudtransplantater til sår.

Hudtransplantater sikres rutinemæssigt med kirurgiske hæfteklammer. Patienter med store forbrændinger vil almindeligvis have hundredvis, ja endda tusindvis af hæfteklammer, der bliver brugt under deres pleje. Problemer forbundet med brugen af ​​kirurgiske hæfteklammer omfatter:

  1. ubehag ved fjernelse og
  2. hæfteklammer bliver dybt indlejret i vævet.

Hvis den er effektiv til at sikre hudtransplantater, ville fibrinlim direkte gavne brandsårpatienter ved at reducere antallet af hæfteklammer, der kræves, og derved reducere antallet af tilbageholdte hæfteklammer. Fibrinforseglingsmiddel er fremstillet af humant fibrinogen og humant trombin fra poolet plasma, der er viralt inaktiveret ved en to-trins opvarmningsproces.

Emner vil tjene som deres egen kontrol. De vil få et område af deres sår behandlet med fibrintætningsmidlet og et andet område behandlet med standardpleje. Begge områder vil blive sammenlignet for hæmostase, hudtransplantatfiksering, sårheling og kosmetisk resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Shriners Burns Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver hudtransplantation af et akut eller rekonstruktivt forbrændingssår.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) eller kendt overfølsomhed over for bovint protein.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
initial sårhæmostase
initial hæmostase på donorstedet
indledende graftfiksering
procent graft tage ved 1 uge
resultat og kosmetisk udseende med rutineintervaller op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert L Sheridan, M.D., Shriners Burns Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Not sponsored

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Tisseel Fibrin Fugemasse

3
Abonner