Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriinitiivisteen tehokkuus palovammakirurgiassa

maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Robert L. Sheridan, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää fibriiniliiman tehokkuus palovammakirurgiassa hemostaasin ja ihosiirteen kiinnityksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammapotilaat tarvitsevat laajoja halkeaman paksuisia ihonsiirtoleikkauksia. Nämä leikkaukset edellyttävät palovammojen leikkaamista ja autograftien hankkimista. Molemmat aiheuttavat verenvuotoa avoimissa haavoissa. Fibriinitiivisteaineista voi olla hyötyä kolmessa palovammojen leikkauksessa:

  1. hemostaattisena aineena poistetuissa palovammoissa,
  2. hemostaattisena aineena luovutuskohdissa ja
  3. menetelmänä ihosiirteiden kiinnittämiseksi haavoihin.

Ihosiirteet kiinnitetään rutiininomaisesti kirurgisilla niiteillä. Potilailla, joilla on suuria palovammoja, käytetään yleensä satoja, jopa tuhansia niittejä hoidon aikana. Kirurgisten niittien käyttöön liittyviä ongelmia ovat mm.

  1. epämukavuus poiston yhteydessä ja
  2. niitit uppoavat syvälle kudokseen.

Jos fibriiniliima on tehokas ihosiirteiden kiinnittämisessä, se hyödyttäisi suoraan palovammoista kärsiviä potilaita vähentämällä tarvittavien niittien määrää ja vähentämällä siten säilytettyjen niittien määrää. Fibriinitiivistettä valmistetaan ihmisen fibrinogeenista ja ihmisen trombiinista yhdistetystä plasmasta, joka on virusinaktivoitu kaksivaiheisella kuumennusprosessilla.

Aiheet toimivat omana kontrollinaan. Heidän haavansa osa käsitellään fibriinitiivisteellä ja toinen alue tavalliseen hoitoon. Molempia alueita verrataan hemostaasin, ihosiirteen kiinnityksen, haavan paranemisen ja kosmeettisten tulosten suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Shriners Burns Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellyttää akuutin tai korjaavan palovamman ihonsiirtoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) tai tunnettu yliherkkyys naudan proteiineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
haavan alku hemostaasi
ensimmäinen luovuttajakohdan hemostaasi
siirteen alkukiinnitys
prosenttisiirto kestää 1 viikko
lopputulos ja kosmeettinen ulkonäkö rutiininomaisin väliajoin 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert L Sheridan, M.D., Shriners Burns Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Not sponsored

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Tisseel Fibrin Sealant

3
Tilaa