심장에 대한 Raloxifene 사용
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
주요 관상동맥 사건의 위험이 있는 폐경 후 여성의 랄록시펜 염산염 또는 위약
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 raloxifene이 관상 동맥 사건의 위험을 낮추고 주요 관상 동맥 사건의 위험이 있는 폐경 후 여성에서 침습성 유방암의 위험을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
10000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- For additonal information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 심장 질환이 있거나 주요 관상 동맥 사건의 위험이 있는 폐경 후 여성.
제외 기준:
- 에스트로겐 대체 요법이 필요한 폐경 후 증상.
- 유방 또는 자궁내막 암종의 의심되거나 알려진 병력.
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 망막 정맥 혈전증의 알려진 또는 가능한 병력.
- 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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관상 동맥 사망, 치명적이지 않은 심근 경색(MI) 또는 MI 이외의 입원 급성 관상 동맥 증후군의 첫 발생까지 예상되는 5~7.5년의 후속 조치 후 시간.
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예상되는 5~7.5년의 추적 관찰 후 침윤성 유방암의 첫 발생까지의 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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예상되는 5~7.5년의 후속 조치 후:
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심혈관계 사망, 비치명적 MI, MI 외 입원 급성 관상동맥 증후군, 심근 혈관재생술 및 뇌졸중(개별 및 복합)
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모든 원인의 입원 및 사망
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비관상동맥 재관류술
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비외상성 하지 절단
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골절
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정맥 혈전 색전증.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wenger NK, Barrett-Connor E, Collins P, Grady D, Kornitzer M, Mosca L, Sashegyi A, Baygani SK, Anderson PW, Moscarelli E. Baseline characteristics of participants in the Raloxifene Use for The Heart (RUTH) trial. Am J Cardiol. 2002 Dec 1;90(11):1204-10. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02835-7.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK, Collins P, Grady D, Kornitzer M, Moscarelli E, Paul S, Wright TJ, Helterbrand JD, Anderson PW. Design and methods of the Raloxifene Use for The Heart (RUTH) study. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):392-5. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01685-x.
- Barrett-Connor E, Mosca L, Collins P, Geiger MJ, Grady D, Kornitzer M, McNabb MA, Wenger NK; Raloxifene Use for The Heart (RUTH) Trial Investigators. Effects of raloxifene on cardiovascular events and breast cancer in postmenopausal women. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37. doi: 10.1056/NEJMoa062462.
- Daniels LB, Grady D, Mosca L, Collins P, Mitlak BH, Amewou-Atisso MG, Wenger NK, Barrett-Connor E; Raloxifene Use for the Heart (RUTH) Trial Investigators. Is diabetes mellitus a heart disease equivalent in women? Results from an international study of postmenopausal women in the Raloxifene Use for the Heart (RUTH) Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):164-70. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.966986. Epub 2013 Mar 12.
- Collins P, Mosca L, Geiger MJ, Grady D, Kornitzer M, Amewou-Atisso MG, Effron MB, Dowsett SA, Barrett-Connor E, Wenger NK. Effects of the selective estrogen receptor modulator raloxifene on coronary outcomes in the Raloxifene Use for The Heart trial: results of subgroup analyses by age and other factors. Circulation. 2009 Feb 24;119(7):922-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.817577. Epub 2009 Feb 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1865
- H3S-MC-GGIO
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로