Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie raloksyfenu w sercu

24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Chlorowodorek raloksyfenu lub placebo u kobiet po menopauzie zagrożonych poważnymi incydentami wieńcowymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy raloksyfen w porównaniu z placebo zmniejsza ryzyko incydentów wieńcowych i zmniejsza ryzyko inwazyjnego raka piersi u kobiet po menopauzie z ryzykiem wystąpienia poważnych incydentów wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • For additonal information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca lub zagrożone poważnym incydentem wieńcowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy pomenopauzalne, które wymagały estrogenowej terapii zastępczej.
  • Podejrzenie lub znana historia raka piersi lub endometrium.
  • Znana lub prawdopodobna historia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył siatkówki.
  • Niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do pierwszego wystąpienia zgonu wieńcowego, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem lub hospitalizowanego ostrego zespołu wieńcowego innego niż MI łącznie po przewidywanym okresie obserwacji od 5 do 7,5 lat.
Czas do pierwszego wystąpienia inwazyjnego raka piersi po przewidywanym 5-7,5-letnim okresie obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Po spodziewanym okresie obserwacji od 5 do 7,5 roku:
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, hospitalizowany ostry zespół wieńcowy inny niż zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja mięśnia sercowego i udar (indywidualnie i łącznie)
Hospitalizacja i śmiertelność z dowolnej przyczyny
Niewieńcowa rewaskularyzacja tętnic
Nieurazowa amputacja kończyny dolnej
Złamania
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1998

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1865
  • H3S-MC-GGIO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj