Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Raloxifenanvändning för hjärtat

24 januari 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Raloxifenhydroklorid eller placebo hos postmenopausala kvinnor i riskzonen för större kranskärlshändelser

Syftet med denna studie är att avgöra om raloxifen jämfört med placebo sänker risken för kranskärlshändelser och minskar risken för invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor med risk för större kranskärlshändelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • For additonal information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor med etablerad kranskärlssjukdom eller risk för en större kranskärlshändelse.

Exklusions kriterier:

  • Postmenopausala symtom som krävde östrogenersättningsterapi.
  • Misstänkt eller känd historia av bröst- eller endometriekarcinom.
  • Känd eller trolig historia av djup ventrombos, lungemboli eller retinal ventrombos.
  • New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tid till första förekomsten av kranskärlsdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) eller akut kranskärlssyndrom annat än hjärtinfarkt kombinerat efter en förväntad 5 till 7,5 års uppföljning.
Tid till första förekomsten av invasiv bröstcancer efter förväntad 5 till 7,5 års uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Efter en förväntad 5 till 7,5 års uppföljning:
Kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom annat än hjärtinfarkt på sjukhus, revaskularisering av hjärtmuskeln och stroke (individuellt och kombinerat)
Sjukhusinläggning av alla orsaker och dödlighet
Icke-kransartär revaskularisering
Icke-traumatisk amputation av nedre extremiteter
Frakturer
Venös tromboembolism.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1998

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1865
  • H3S-MC-GGIO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera