Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ралоксифена для сердца

24 января 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Ралоксифена гидрохлорид или плацебо у женщин в постменопаузе с риском серьезных коронарных событий

Целью данного исследования является определение того, снижает ли ралоксифен по сравнению с плацебо риск коронарных событий и снижает риск инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе с риском крупных коронарных событий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • For additonal information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе с установленной ишемической болезнью сердца или с риском серьезного коронарного события.

Критерий исключения:

  • Постменопаузальные симптомы, требующие заместительной терапии эстрогенами.
  • Предполагаемая или известная в анамнезе карцинома молочной железы или эндометрия.
  • Известный или вероятный тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз вен сетчатки в анамнезе.
  • Сердечная недостаточность классов III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до первого случая коронарной смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ) или госпитализации острого коронарного синдрома, отличного от ИМ, вместе взятых после ожидаемых 5-7,5 лет наблюдения.
Время до первого случая инвазивного рака молочной железы после предполагаемого наблюдения в течение 5–7,5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
После ожидаемых 5-7,5 лет наблюдения:
Сердечно-сосудистая смерть, ИМ без летального исхода, госпитализация острого коронарного синдрома, отличного от ИМ, реваскуляризация миокарда и инсульт (по отдельности и в сочетании)
Госпитализация по всем причинам и смертность
Некоронарная реваскуляризация артерий
Нетравматическая ампутация нижних конечностей
Переломы
Венозная тромбоэмболия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1998 г.

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1865
  • H3S-MC-GGIO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться