아증후군 양극성 장애가 있는 소아에서 아리피프라졸(아빌리파이) 대 위약의 연구

포함 기준:

• 만 5~17세 외래환자(포함)
• 연구자의 의견에 따르면 지난 2주 이내에 약물 치료가 필요한 조증, 우울증 또는 둘 다의 실질적인 증상이 있는 환자
• 현재 반구조화된 진단 연구 평가인 현재 및 평생 버전(K-SADS)의 결과를 기반으로 순환기질증 또는 달리 지정되지 않은 양극성 장애(BP NOS)에 대한 정신 장애 진단 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준을 충족합니다. -현재와 평생(PL)에 Washington University K-SADS의 섹션이 추가됨(Geller et al., 2001; Kaufman et al., 1997) 및 아동 및 청소년 정신과 의사와의 임상 인터뷰.
• 양극성 스펙트럼 장애가 있는 부모의 자녀(MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)(Sheehan et al., 1998) 또는 Family History Method(FH-RDC)(Andreasen et al., 1977)의 결과를 기반으로 함)
• MINI 또는 FH-RDC의 결과에 따라 결정되는 기분 장애가 있는 또 다른 1차 또는 2차 친척이 있습니다.
• 소아 기분 장애의 증상/관리에 특별히 초점을 맞춘 심리 요법의 최소 4회 세션에 참여했으며 임상적으로 유의미한 증상을 계속 가지고 있습니다.

제외 기준:

• 0.1mg/kg/일 용량의 APZ에 대한 불내성 병력이 있는 환자
• 0.2mg/kg/일의 용량으로 APZ 단독 요법으로 치료를 문서화한 조증 에피소드를 경험한 환자
• APZ 치료가 금기인 활동성 신경학적/의학적 장애가 있는 환자
• 자폐성 장애, 아스퍼거 장애, 레트 증후군 또는 기타 전반적 발달 장애의 임상적 증거가 있는 환자
• 정신 지체의 임상적 증거가 있는 환자
• 아리피프라졸에 알레르기 또는 과민성이 있는 것으로 알려진 환자
• 알약/캡슐을 삼킬 수 없는 환자
• 연구 과정 중 입원이 필요할 것으로 보이는 환자
• 무작위 배정 후 4주 이내에 새로운 심리치료 개입을 시작한 환자
• 환자의 기분장애의 원인으로 볼 수 있는 일반적인 의학적 또는 신경학적 상태(검사실에서 임상적으로 유의한 이상소견 포함)를 가진 자
• 비정형 항정신병약으로 치료하는 것이 금기인 일반적인 의학적 또는 신경학적 상태가 있는 환자(예: 지발성 운동이상증)
• APZ 치료에 대한 임상 반응의 해석을 방해할 수 있는 일반적인 의학적 또는 신경학적 상태가 있는 환자
• 베이스라인(플루옥세틴은 2주, 정신자극제는 3일) 이내에 향정신제(정신자극제 제외)를 복용 중인 환자
• 지난 6개월 이내에 약물/정신과 치료가 필요한 자살 시도가 있는 환자
• 지난 6개월 이내에 약물/알코올 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 여성
• 조사관의 의견으로는 적절한 형태의 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성